美國食品藥品監督管理局(FDA)公布了2022財年年費-FDA注冊
作者：百檢網 時間：2021-11-22 來源：互聯網
2021年8月2日，美國食品藥品監督管理局(FDA)公布了2022財年 (2021年10月1日至2022年9月30日) 醫療設備用戶收費標準，確定2022財年醫療設備FDA注冊年費為5672美金。
User Fees for FY2022
Annual Establishment RegistrationFee:?? $5,672
FDA2022財年指（2021年10月1日至2022年 9月30日），每年10月1日到12月31日期間，醫療設備企業需要更新FDA注冊并繳納新財年年費以確保下一年FDA注冊持續處于有效狀態。
FDA還公布其他2020財年年費如下：
Other fees for Fiscal Year 2022 (October 1, 2021 throughSeptember 30, 2022) are:
Application Type Standard Fee Small Business Fee 510(k) $12,745 $3,186 513(g) $5,061 $2,530 PMA,PDP,PMR,BLA $374,858 $93,714 De Novo Classification Request $112,457 $28,114 Panel-track Supplement $281,143 $70,286 180-Day Supplement $56,229 $14,057 Real-Time Supplement $26,240 $6,560 BLA Efficacy Supplement $374,858 $93,714 30-Day Notice $5,998 $2,999 Annual Fee for Periodic Reporting on a Class III device (PMAs,PDPs, and PMRs) $13,120 $3,280
# Small Business Fee: For businessescertified by the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) as a smallbusiness..
# 510(k) Fees: All types of 510(k)s(Traditional, Abbreviated, and Special) are subject to the user fee. However,there is no user fee for 510(k)s submitted to the FDA on behalf of anFDA-accredited third-party reviewer.
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