作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-22 來源:互聯(lián)網(wǎng)
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)發(fā)布了一個主要針對化妝品器件制造商和分銷商區(qū)別化妝品和醫(yī)療器械的警告信。
警告信里面明確提到根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案》(FD&C Act):
醫(yī)療器械?是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品,包括組件、零件或附件:明確列于National For-mulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預期使用于動物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之治愈、減緩與治療者;預期影響動物或人體身體功能或結構,但不經(jīng)由新陳代謝來達到其主要目的者”。
化妝品?則是指施用于人體(擦、注、撒或噴)或其任何部位用于清潔、美化、增強吸引力或改善外貌對人體結構和功能沒有影響的產(chǎn)品(Article)。
FDA規(guī)定假指甲、假睫毛也屬于化妝品。
而以下器械(或有以下功能的)屬于醫(yī)療器械,需獲得FDA的準許才可上市。
毛發(fā)再生regrowing hair
減重weight reduction
蜘蛛狀血管spider vein removal
煥膚dermabrasion
可注射填充injectable fillers
美瞳decorative contact lenses
另外,日常使用的非醫(yī)療器械的美容器件則屬于消費品安全委員會(CPSC)管轄,而不是FDA,因為不屬于化妝品。如:
美妝工具manicure tools
吹風機hair dryers
棉簽cotton-tipped swabs
剃刀 razors
電動剃刀electric shavers
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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