作者:百檢網 時間:2021-11-22 來源:互聯網
2020年07月21日,國家藥品監督管理局發布關于《化妝品生產經營監督管理辦法(征求意見稿)》和《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的兩項通知。意見反饋截止時間為2020年8月20日。
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《化妝品生產經營監督管理辦法(征求意見稿)》
發布該《辦法》的目的是貫徹落實新頒布的《化妝品監督管理條例》,對新條例中化妝品生產、經營監管的各項要求及其法律責任作出規定,對生產許可管理、生產質量管理、經營質量管理、網絡經營管理、監督管理的具體手段等進一步細化,將成為今后化妝品上市后監管的重要法律依據,指導化妝品生產經營者的行為,規范各級監管部門在化妝品領域的執法行為。
該《辦法》主要內容分為“總則、生產許可管理、生產質量管理、經營質量管理、網絡經營管理、監督管理、法律責任、附則”八個部分,從監管制度、重點環節、監管手段、法律責任四個方面全面落實新條例關于化妝品生產經營監管的各項規定。
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《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》
發布該《辦法》的目的是貫徹落實《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)立法精神和要求,進一步加強化妝品注冊和備案管理,保障消費者健康權益,規范和促進化妝品行業健康發展。
該《辦法》以框架性為原則,突出管理屬性,核心是明確化妝品、新原料注冊備案管理的制度框架、工作職責、基本制度、基本程序和各方責任義務等方面。其主要內容包括總則、基本要求、化妝品新原料注冊備案管理、化妝品注冊備案管理、監督管理、法律責任和附則。
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相關鏈接:
《化妝品生產經營監督管理辦法(征求意見稿)》:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2611/378840.html
《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2611/378839.html