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額溫槍CE認證EN60601辦理流程周期費用

作者:百檢網 時間:2021-11-22 來源:互聯網

 額溫槍(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業單位,也可以用于醫院、學校、海關、機場等綜合性場所,還可以提供給醫務人員在診所使用。要出口歐洲國家就必須辦理CE認證

? ? ?? ? ? ? ? ?歐盟對于額溫槍的認證根據EN60601完成的測試包括以下內容:

? ? ? ? ? ? ? ? 1.靜電放電輻射免疫快速瞬態

? ? ? ? ? ? ? ? 2.浪涌

? ? ? ? ? ? ? ? 3.進行免疫

? ? ? ? ? ? ? ? 4.工頻磁場(電壓驟降,中斷和變化)

  額溫槍CE認證的申請流程:

  **步:申請受理

  收到符合要求的申請后,認證機構向申請人發出受理通知,通知申請人發送或寄送有關文件和資料。

  同時,認證機構發送有關收費和通知。申請人按要求將資料提供到認證機構。申請人付費后,按要求填寫付款憑證。

  第二步:資料

  在資料階段,產品認證工程師需對申請進行單元劃分。

  單元劃分后,若需要進行樣品,產品認證工程師向申請人發送送樣通知以及相應的付費通知,同時,通知申請人向相應的檢測機構發送樣品接收通知。

  第三步:樣品接收

  樣品由申請人直接送達的檢測機構。

  申請人付費后,按照要求填寫付款憑證。

  檢測機構對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。

  樣品驗收后,檢測機構填寫樣品檢測進度表報認證機構。

  認證機構收到樣品檢測進度后,在確認申請人相關費用付清后,向申請人發出正式受理通知,向檢測機構發出檢測任務書,樣品正式開始。

  第四步:樣品檢測

  企業在型式試驗階段應作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術資料,了解試驗進度,如果出現不合格項要依照樣品整改通知進行及時整樣品結束后,檢測機構填寫樣品結果通知。

  檢測機構還將試驗報告等資料傳送至認證機構。

  第五步:證書

  認證機構主任簽發證書。

  申請人打印領證憑條,到認證機構自取或要求寄送證書。

  盡快完成不符合項的整次。

  額溫槍申請CE認證的必要性:

  CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

  CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

  1、被海關扣留和查處的風險;

  2、被市場監督機構查處的風險;

  3、被同行出于競爭目的的指控風險。

歐盟CE認證發證機構:

(1)企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

證書樣本:僅做參考

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