10月18日美國《科學—轉化醫學》雜志發表了一篇名為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》的文章,在科學界引起廣泛討論,有人贊同也有人質疑。
國內相關專家表示,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數據支撐。
對于起軒然大波的“馬兜鈴酸”,很多人并不熟知,筆者特別咨詢了譜尼測試的藥品檢測專家,解讀如下。
馬兜鈴酸的毒性 馬兜鈴酸是一種有機酸類化合物,廣泛存在于馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中,但并不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。
馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險。2002年,世界衛生組織(WHO)國際癌癥研究機構將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質,2012年將其列入I類致癌物質,截至目前列入I類致癌物質的還有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種。
對防范含馬兜鈴酸藥物風險采取了哪些措施? 譜尼測試藥品檢驗檢測專家表示,這些年,美國、英國、德國等國及中國臺灣地區均對馬兜鈴酸采取限用、禁用措施。我國自2003年以來,也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風險控制措施:
1.禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香; 2.調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸; 3.明確安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理; 4. 制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》。
我國自采取上述措施后,馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降,未收到直接引發腎癌報告。
服用含馬兜鈴酸藥物需注意哪些問題? 含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的使用歷史。在魏晉南北朝時期的《藥性論》中,就有馬兜鈴科藥材的入藥記錄,如馬兜鈴,有“主肺氣上急,坐息不得,咳逆連連不可”的功效。目前,收載于中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服制劑有47種。
譜尼測試集團藥品檢驗檢測專家提醒患者,藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用,注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。
馬兜鈴酸安全性問題,直接關系公眾健康,關系中醫藥事業發展。譜尼測試集團食品藥品檢驗檢測領域相關專家提示相關企業,我國在相關藥品管理上,注意以下規定: 1.嚴格執行國家藥品標準,嚴格執行細辛類藥材只能用根莖,禁止使用地上部分作為飲片和中藥制劑的原料。 2.藥品安全是企業的主體責任,藥品生產企業必須對其上市藥品開展持續性研究,都必須嚴格履行對不良反應進行監測和報告的責任,并根據研究結果以及不良反應監測情況,采取風險控制措施。 3. 所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產制劑的企業,都要對其產品進行安全性評價,限期提供評估結論;有評估結論的,要提出風險控制措施,經藥品審評中心審評后,對獲益大于風險的修改完善說明書,對風險大于獲益的予以淘汰。
?PONY譜尼測試集團可檢測的醫藥產品包括中藥材、中藥飲片、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑、醫療器械等,多年來得到了國內知名藥企的認可,如同仁堂、紫竹藥業等知名企業皆與PONY譜尼測試集團建立了長期合作關系。如需了解更多的檢驗檢測及咨詢服務,請撥打集團全國服務熱線,或登錄集團網站http://www.szlhsb.com查詢。 |