2019年3月20日，生殖健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會發(fā)布一團體標準T/CRH 0001—2019《外用延時劑》，并于2019年6月1日開始實施。此團體標準的出臺，有效的規(guī)范了外用延時劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量把控問題。

沒有該標準之前，國內(nèi)沒有一個正式用于延時產(chǎn)品的標準，延時產(chǎn)品都是按消毒用品的標準生產(chǎn)并面向市場。因為是消毒產(chǎn)品，所以說明書只能寫有作用，而不能出現(xiàn)延時字樣，這樣消費者不能獲得正確的產(chǎn)品信息，延時作用只能通過相互傳播才知道，因此整個市場不大。這次《外用延時劑團體標準》獲得通過，意味著這類有市場需求，又無需用藥的用品，可以像普通百貨一樣進入平常百姓家庭，這樣突然出現(xiàn)的百億級市場，讓創(chuàng)業(yè)者可以遇到一個千載難逢的創(chuàng)業(yè)機會。但是，隨著產(chǎn)品的增多，加上此類產(chǎn)品的“品牌”、質(zhì)量參齊不齊，按此標準嚴格執(zhí)行的企業(yè)又是只是少部分良心企業(yè)。所以，目前各大電商平臺要求，如果要上架此類外用延時劑產(chǎn)品，必須嚴格按照團體標準T/CRH 0001—2019《外用延時劑》生產(chǎn)，并且提供此標準相關的檢測報告。


我們廣州海關技術中心是廣州海關下屬實驗室，我們中心的有毒理檢測實驗室，可以做T/CRH 0001—2019《外用延時劑》標準里的所有項目。有需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。



那么T/CRH 0001—2019《外用延時劑》標準里有什么要求？要做什么檢測項目？我們一起來看看。

我們先看看標準對各個名詞或術語的解釋。
延時 Delay Effect：通過施用于陰莖皮膚表面，起到降低陰莖皮膚敏感度，改善房事時間的作用。

功能原料 Functional Preparations：符合《藥典》規(guī)定的質(zhì)量標準的原料，不包括國家規(guī)定管控的麻醉藥品和精神類藥品。

外用延時劑 External Delay Agent：由功能原料、保濕劑、滲透劑、賦形劑、芳香劑、水或油等原料單獨或復配而成的的劑型，具有延時作用的產(chǎn)品。



標準對外用延時劑產(chǎn)品的要求：
感官要求：外用延時劑外觀應均勻一致，無變質(zhì)與肉眼可見異物，氣味應符合標識說明及規(guī)定氣味，無異味。

理化指標：穩(wěn)定性要到達標準的要求；PH值在4.5～8.5之間。

有毒有害物質(zhì)限量指標：重金屬和的含量必須達到標準的要求。

微生物指標：菌落總數(shù)要小于等于200，真菌菌落總數(shù)小于等于100，而大腸菌群、金色葡萄球菌、綠膿桿菌和溶血性鏈球菌不得檢出。

皮膚和粘膜刺激要求：使用外用延時劑不得對皮膚與粘膜產(chǎn)生不良刺激或過敏反應及其他損害作用。（此要求延時劑產(chǎn)品要做毒理測試，包括皮膚反應試驗、陰道粘膜刺激試驗、皮膚刺激試驗等）

凈含量：應符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令_第75號(2005)《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。




合格的有效產(chǎn)品是消費者回頭再買的保證和前提，企業(yè)也生產(chǎn)合格產(chǎn)品是對社會和消費者應盡的義務和責任。生產(chǎn)好產(chǎn)品，做良心企業(yè)。




電商平臺對外用延時劑產(chǎn)品上架有嚴格要求，必須提供產(chǎn)品的相關檢測報告。我們廣州海關技術中心是廣州海關下屬實驗室，我們中心的有毒理檢測實驗室，可以做T/CRH 0001—2019《外用延時劑》標準里的所有項目。有需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。

我們的地址：上海市徐匯區(qū) 宜山路700號B2棟5樓

鄒工

延時產(chǎn)品檢驗規(guī)則

6.1 總則

6.1.1 檢驗分為出廠檢驗和型式檢驗。

6.1.2 外用延時劑應由制造廠進行出廠檢驗或型式檢驗，檢驗合格后方能出廠。

6.2 取樣規(guī)則

6.2.1 以同一配方同一工藝同一周期生產(chǎn)同一規(guī)格的外用延時劑為一批。

T/CRH 0001—2018

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6.2.2 每批都應取一個樣品，一個樣品體積為 100ml。應對每一個樣品都要進行檢驗。

6.2.3 按照 QB/T2951 的相關要求進行取樣。將所取樣品置于潔凈、干燥的容器中，密封并貼上標簽。

6.3 出廠檢驗

6.3.1 所有出廠的外用延時劑產(chǎn)品都應進行出廠檢驗，經(jīng)檢驗合格并加貼合格證后方可出廠。

6.3.2 出廠檢驗應按 6.2 的要求進行取樣。

6.3.3 出廠檢驗應按照第 5 章 5.1、5.2、5.4、5.6 的要求進行檢驗。

6.3.4 當有一項指標檢驗不合格時（菌落總數(shù)除外），可加倍抽樣復檢一次，若仍有任意一項指標不

合格（菌落總數(shù)除外），則判定該批產(chǎn)品不合格。如菌落總數(shù)不合格，則該批產(chǎn)品不合格。

6.4 型式檢驗

6.4.1 當外用延時劑當有下列情況之一時，應進行型式檢驗：

a) 產(chǎn)品主要原料、配方或工藝發(fā)生改變時；

b) 國家或有關質(zhì)量監(jiān)管部門提出型式檢驗要求時；

c) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或長期停產(chǎn)后再恢復生產(chǎn)時；

d) 產(chǎn)品出廠結(jié)果和上次型式檢驗有較大差異時。

6.4.2 對外用延時劑型式檢驗的抽樣應按 6.3.2 的要求，檢驗應按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5 和 5.6