QC與QA

QC：QualityControl，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括：

IQC（IncomingQualityControl）意思是來(lái)料質(zhì)量控制，簡(jiǎn)稱來(lái)料控制。

IPQC（In PutProcessQuality Control）中文意思為制程控制，指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)道產(chǎn)品*終包裝過(guò)程的品質(zhì)控制。

FQC（Finishor FinalQuality Control）成品質(zhì)量檢驗(yàn)

OQC（OutQualitycontrol）成品出廠檢驗(yàn)

DQC（DesignQualityControl）設(shè)計(jì)品質(zhì)控制

MQC（ManufactureQualityControl）制程品檢?

QA：QualityAssurance，品質(zhì)保證，通過(guò)建立和維持質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題。一般包括：

?DQA（DesignQuality Assurance）設(shè)計(jì)品質(zhì)保證

QE（QualityEngineer）質(zhì)量工程師

SQE（SupplierQualityEngineer）供應(yīng)商品質(zhì)工程師。

JQE（JointQualityEngineer）客戶端品質(zhì)工程師，即供應(yīng)商花錢雇傭的為客戶工作的品質(zhì)工程師，是客戶方SQE的眼睛和耳朵。

QA與QC的職責(zé)

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控：

1）負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。

2）保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3）對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、（HACCP公眾號(hào)）改正及阻止的責(zé)任。

4）對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

5）對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

6）對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

7）審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8）審定批記錄，給出成品是否出廠的結(jié)論。

9）負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

10）審核不合格品處理程序。

11）因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12）審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13）處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，指派人員或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)召開會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14）定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

IPQC職責(zé)：

1）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄

2）根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告

3）對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改善對(duì)策

IQC職責(zé):

1）嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料

2）如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表

3）檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

4）原材料異常的呈報(bào)

5）原材料的標(biāo)識(shí)

6）負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收

7）對(duì)生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題，要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查

QA與QC的區(qū)別

QA不僅要知道問(wèn)題出在哪里，還要知道這些問(wèn)題解決方案如何制訂，今后該如何的預(yù)防。QC要知道如何對(duì)問(wèn)題進(jìn)行控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确剑?/span> QC是警察，QA是法官，（歡迎關(guān)注CHINA-HACCP）QC只要把違反法律的抓起來(lái)就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人*終定罪，而法官就是制訂法律來(lái)預(yù)防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。

QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋，比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除，然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。

QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場(chǎng)調(diào)查開始及以后的評(píng)審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù)，證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的。

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。QA主要是提供確信，因此需對(duì)了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行管理，這就要求企業(yè)建立品管體系，制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過(guò)程的活動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù)，以便提供信任。這種信任可分為內(nèi)外兩種：外部的即使客戶放心，相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的；內(nèi)部是讓工廠老板放心，因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的**責(zé)任人，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故老板要負(fù)全部責(zé)任，這也是各國(guó)制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求，以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量，因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù)。但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，這就需要QA代替他進(jìn)行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的，使他放心。

因此QC和QA的主要區(qū)別是：前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作，以提供內(nèi)外部的信任。同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn)：即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證，如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè)，就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)，是否能滿足規(guī)定要求，以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。