近年來，三聚氰胺事情引起了國民對奶粉的信任危機，因此政府更加重視嬰幼兒配方乳粉質量安全。2016年6月6日，國家食品藥品監督管理總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（簡稱《辦法》），?并于2016年10月1日起施行。新《辦法》共6章49條，將會實施嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的管理，并將進一步督促企業科學研發設計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產企業研發能力、生產能力、檢驗能力要求，確保嬰幼兒配方乳粉質量安全。

新辦法被稱為史上*嚴的奶粉新政，具體嚴格在哪些地方？

**，新《辦法》實施注冊制。參照藥品管理，明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理。申請注冊產品配方應當符合有關法律法規和食品安全國家標準的要求，并提供證明產品配方科學性、安全性的研發與論證報告和充足依據。申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，應提交下列材料：（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書；（二）申請人主體資質證明文件；（三）原輔料的質量安全標準；（四）產品配方研發報告；（五）生產工藝說明；（六）產品檢驗報告；（七）研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料；（八）其他表明配方科學性、安全性的材料。

其次，新《辦法》提升嬰幼兒配方乳粉行業準入門檻，嚴格限定申請人資質條件。辦法的第七條明確指出，申請人必須是生產企業：申請人應當為擬在中華人民共和國境內生產并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。這樣可以杜絕部分沒有工廠只是貼牌加工的產品。同時，申請人應當具備與所生產嬰幼兒配方乳粉相適應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗。此條對生產企業要求更高，更嚴謹。

再次，新《辦法》對現有嬰幼兒配方乳粉配方過多過濫的問題作出規范，將會有多品牌多配方產品會被淘汰。權威數據指出，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。因此新辦法第九條指出，同一企業申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應當有明顯差異，并經科學證實。每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。這樣可以限制配方數量，讓群眾明白消費，避免造成消費者選擇困難。同時，為優化企業產能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的產品配方。

第四，新《辦法》要求規范化標識標簽，避免誤導消費者。新辦法要求申請人應當提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。并明確要求，標簽和說明書不得含有涉及疾病預防、治療功能，不得明示或者暗示具有保健作用，不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述，更不能包含虛假、夸大、違反科學原則或者**化的內容。同時，之前標榜的進口奶源等問題， 會有嚴格規定， 如聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應當如實標明具體來源地或者來源國，不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息。這樣清晰明了的標簽可以讓消費者理性的選擇產品，避免被誤導。

*后，新《辦法》細化多種情形和相關罰則，以政策制度倒逼企業提升質量安全保障能力，加強管理，嚴格落實主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質量安全的風險隱患降至*低。

綜合所述，新《辦法》的出臺將提升嬰幼兒配方乳粉行業準入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進一步提升，市場競爭環境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業健康發展的新格局。