以下是2016中國營養(yǎng)保健食品產(chǎn)業(yè)高峰論壇上國家食藥監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管三司副司長張晉京的演講：

認清食品安全現(xiàn)狀 加大食品安全監(jiān)管

保健食品作為一類特殊食品，在食品安全法里有特殊管理的要求。為什么保健食品包括其他特殊食品要專門來管理呢?因為除了食品安全問題，還有一個功能的問題。*重要的有兩個方面，一是保健食品原料怎樣來管理，跟普通食品原料怎么劃分，跟藥品的原料怎么劃分;二是功效的問題，要在保證安全的前提下來考慮保健食品的功效，同時也要考慮食品跟藥品相比，食品不應(yīng)該具有不良反應(yīng)，而藥品在可控的范圍內(nèi)是允許的。因此這類食品除了安全性以外，還要強調(diào)功效性，由此對它的質(zhì)量控制要比普通食品更加嚴格。

國家食藥監(jiān)總局對修改修訂保健食品的管理制度做了深入研究。**個考慮是保健食品的定位。保健食品是基于普通食品和藥品中間的一類產(chǎn)品，如何定好位尤為重要，比如2014年的“3·15”曝光了兒童魚肝油的問題，魚肝油不是作為普通食品來使用的，按普通食品在市場上銷售顯然是違反了國家食品類別管理的規(guī)定。

第二個考慮是功能食品和原料的管理。有一個爭議是能否通過目錄的管理來完全實現(xiàn)標準化管理，不再進行備案審批式管理，企業(yè)可以自己來核對目錄。膳食補充劑的原料和化學(xué)性的原料比較容易找到適宜的量，但是植物性的原料找到卻比較困難。歐盟在這方面做了很多工作，目前國際上對原料安全功效的評價沒有好的方法，因為植物原料是天然原料，不同產(chǎn)地、不同時期、不同部位以及不同總屬都有較大差別。

第三個考慮是立法中強調(diào)功能聲稱。功能聲稱的科學(xué)程度如何，全球管理大同小異。營養(yǎng)食物做這個實驗跟藥品相比難度更大，因為普通食物會帶有這個成分，而且作用時間較長，短期內(nèi)很難見效。但是從總體來說，現(xiàn)在的指導(dǎo)原則國際上沒有統(tǒng)一評價標準。再有就是傳統(tǒng)健康聲稱，每個國家都是不一樣的。一些傳統(tǒng)食材也有功效，比如中藥，加拿大在制定法規(guī)的時候考慮了這個內(nèi)容，所以說對傳統(tǒng)健康聲稱是明確承認的。但在美國則不同，美國的法規(guī)里就沒有提到傳統(tǒng)健康聲稱。歐洲采取的態(tài)度則是在法律上找不到承認傳統(tǒng)健康聲稱的條款，但是實際操作中卻沒有拒絕。所以說現(xiàn)在大家都面臨同樣的問題，怎樣評價這個傳統(tǒng)的食物原料。如果研發(fā)更深的話，這些問題就會解決得好一些，如果本身的研發(fā)比較缺乏，科學(xué)的支持比較少，那無論是企業(yè)申報還是從管理上都會有比較大的難度。

另外，食品標簽的管理辦法正在制定當中，保健食品命名的規(guī)定已經(jīng)寫進了注冊備案的管理辦法，這個標簽只涉及標簽標識和說明書。再有就是保健食品的輔料目錄必須很清晰，不存在由專家進行二次技術(shù)探討的問題和技術(shù)評估的問題。