7月1日起，醞釀已久的保健食品注冊備案制正式出臺。有專家在接受記者采訪時(shí)直言，若政策落實(shí)到位，以“小藍(lán)帽”為顯著標(biāo)識的保健食品產(chǎn)業(yè)將迎來巨變。

保健食品被禁委托生產(chǎn)

新規(guī)明確表示，備案主體必須是生產(chǎn)企業(yè)，不允許保健品貼牌生產(chǎn)。同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

一位不愿具名的保健品企業(yè)副總經(jīng)理告訴記者，在保健食品行業(yè)，貼牌(又稱“一號多用”)是指一個(gè)批準(zhǔn)文號的保健食品，生產(chǎn)后包裝成多個(gè)品牌、甚至是幾十個(gè)品牌的產(chǎn)品，再進(jìn)行銷售。目前市場上存在利用貼牌生產(chǎn)擾亂正常市場秩序的情況，某些從事貼牌生產(chǎn)的企業(yè)的不規(guī)范行為，給其他企業(yè)甚至整個(gè)行業(yè)帶來非常惡劣的影響。

已于2016年7月1日起施行的《保健食品注冊與備案管理辦法》第六十條“同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。”明確指出，同一企業(yè)同一配方不能有不同的名稱的保健食品。

另外，《食品安全法實(shí)施條例》(修訂草案)及《保健食品標(biāo)識監(jiān)督管理辦法保健食品部分相關(guān)內(nèi)容(討論稿)》中有“同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的……保健食品。同一注冊證書或者備案號的保健食品應(yīng)當(dāng)使用同一商標(biāo)。”進(jìn)一步限定，同一注冊/備案號的產(chǎn)品只能使用同一商標(biāo)。

“從立法原意和總局推動(dòng)趨勢來看，預(yù)計(jì)會禁止貼牌，這將會對OEM生產(chǎn)廠有一定的制約。隨著新規(guī)的落地實(shí)施，國內(nèi)保健食品行業(yè)有望重整行業(yè)秩序。對于批文儲備多、品牌和渠道優(yōu)勢明顯的大公司而言，是一大利好。”該位負(fù)責(zé)人如是分析指。

對貼牌代加工企業(yè)將是致命摧毀

廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張?jiān)佋诮邮苡浾卟稍L時(shí)表示，自7月1日起，一品一號正式實(shí)施，對一號多用：套號、租號、假冒者將是一次徹底清理。

“正本清源行動(dòng)對保健食品的市場競爭和需求將是一次大考，產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品身份證亂象將有效扼制，重塑消費(fèi)者信心將起到關(guān)鍵作用。但對長期以貼牌代加工企業(yè)將是致命摧毀，沒有自主品牌，將是企業(yè)的硬傷，也許沒有生路。另一部分流通企業(yè)(主要表現(xiàn)在會銷、直銷、網(wǎng)商、微商)將面臨無貨可賣，下架產(chǎn)品的積壓將讓他們不堪重負(fù)。備案制度將大大加快產(chǎn)品審批時(shí)間，企業(yè)因長時(shí)間審批帶來的巨大成本將被減輕。預(yù)計(jì)膳食營養(yǎng)補(bǔ)充類產(chǎn)品品類將巨增，功能性保健食品和進(jìn)口保健食品將沒有什么太大利好。”張?jiān)伻缡钦f。

不過他也表示，如果不改變審評工作機(jī)制，“嚴(yán)備案將等同審批制”就會換湯不換藥。因此，好制度需要好政府工作流程配合。

據(jù)悉，從此前的膠原蛋白功效、走下神壇的瑪咖，再到宣稱使用產(chǎn)品15天可降血壓、治偏癱的康太膠囊，種種圍繞保健品的亂象已經(jīng)引起廣泛關(guān)注。另外，近日，中國消費(fèi)者協(xié)會發(fā)布的《保健食品消費(fèi)者認(rèn)知調(diào)查報(bào)告》更是指，近七成的消費(fèi)者對國內(nèi)保健食品市場總體評價(jià)“不太滿意”，超六成消費(fèi)者不相信所謂“保健食品”廣告宣傳。

此外，來自官方的數(shù)據(jù)也顯示，當(dāng)前保健食品批文相當(dāng)之多。國家食藥監(jiān)總局*新數(shù)據(jù)指，國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號為15793個(gè)，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號有749個(gè)。

*嚴(yán)監(jiān)管或影響其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)

“新規(guī)除了對保健食品行業(yè)本身影響很大，對直銷等相關(guān)涉及該領(lǐng)域等產(chǎn)業(yè)也有影響。”國內(nèi)一位直銷行業(yè)資深專家如是說。

據(jù)其介紹，由于直銷行業(yè)發(fā)展太快，很多直銷企業(yè)雖有渠道優(yōu)勢，但真正有自己工廠的較少，70%～80%是代工。保健食品作為直銷的一個(gè)大品類，目前正因大健康的熱潮而逐步被直銷企業(yè)所重視，晨訊傳媒策略研究中心的數(shù)據(jù)顯示，獲牌直銷企業(yè)中，許可經(jīng)營保健食品的比例已經(jīng)從2014年的79%，提升至2015年的81%。保健食品一旦禁止代工，或?qū)⒌贡浦变N企業(yè)并購代工廠的品牌。

不過，直銷道道網(wǎng)總裁王利明在接受記者采訪時(shí)則表示，已經(jīng)獲得直銷牌照的企業(yè)自建保健食品工廠的較多，且保健品在直銷中占比不高。因此上述政策對整個(gè)直銷行業(yè)而言影響有限。

據(jù)其透露，尚在申請牌照的準(zhǔn)直銷企業(yè)確實(shí)有不少是通過O E M模式在做保健品，此類企業(yè)可能影響會大一些。

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