SGS在上海擴建微生物實驗室完善服務體系
作者：百檢網 時間：2021-11-23 來源：互聯網
近期，全球生物藥及化藥分析解決方案提供商SGS，將對其上海的實驗室引進完整的藥物相容性研究測試解決方案，該項目可分析醫藥產品潛在的可提取可溶出的污染物。
SGS上海實驗室于2006年成立，主要為國內外客戶提供可提取和可溶出試驗的測試服務。2014年開始擴展cGMP化學和生物技術測試實驗室。此次擴展的微生物實驗室，總建筑面積增加到3200平方米。SGS生命科學服務部總經理易永勝表示：“此次擴建后的微生物實驗室，水平已經在SGS在海外其他實驗室相一致。”
擴建后的微生物實驗室具有完善的GMP(藥品生產質量管理規范)體系，包括中國、美國、歐洲、英國、日本藥典及IS011737等標準，為藥品、藥用原料、藥用輔料、包裝材料、醫療器械、化妝品、生產用水、生產環境等，提供無菌測試、微生物限度測試、微生物鑒定、內毒素檢測、水系統驗證、環境監控等服務。
“自從法規日趨嚴格，客戶對這些服務的需求也有所增加，我們一直在與監管機構和行業協會合作，幫助這個領域建立更明確精準的檢測規則。”易永勝表示：“在這個投資項目中，SGS吸引了更多的新客戶，并引入SGS專家同藥企研發團隊合作，以確保合規性，從而提升業務量。”
據易永勝介紹，實驗室所提供的服務“費用從幾千塊到上百萬不等，要看具體的項目。”SGS生命科學服務部門擁有20個可提供藥物分析和生物分析服務的合規實驗室，主要為大型制藥和生物技術公司提供統一解決方案。除了生物/制藥市場的檢測服務，SGS還提供臨床試驗管理(1-4期)及數據管理和統計服務、PK/PD建模與仿真服務、藥物安全監視和法規咨詢等服務。