“具體的數(shù)字需要查證，但毫無疑問，中國是美國*大的食品進(jìn)口國之一。”美國食品和藥物管理局(FDA)代理局長斯蒂芬?奧斯特羅夫(Stephen Ostroff)4月20日在中國北京舉行的媒體采訪會(huì)上接受記者采訪時(shí)說。目前，美國有15%的食品來自于進(jìn)口，其中50%的水果、20%的新鮮蔬菜均來自進(jìn)口。

據(jù)悉，此次奧斯特羅夫訪華正值《美國食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)*后一個(gè)配套法規(guī)落地之際。“這項(xiàng)法規(guī)主要考慮到目前食品供應(yīng)鏈全球化帶來的挑戰(zhàn)。”奧斯特羅夫說，“相關(guān)配套法規(guī)旨在確保對(duì)美國和其他國家的食物來源采取同樣的標(biāo)準(zhǔn)。”為此，FDA也會(huì)到國內(nèi)農(nóng)場以及國外食品企業(yè)等各地進(jìn)行考察，與國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和合作伙伴進(jìn)行交流，以促進(jìn)對(duì)該法規(guī)的了解。

“我們與全球所有的監(jiān)管者都面臨著同樣巨大的挑戰(zhàn)，就是采取什么級(jí)別和水平的檢查確保食品安全。”奧斯特羅夫說，“由于各方參與食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的資源有限，因此需要盡可能地合作，更好地利用資源，采取以避免風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的工作方法，*大程度地相互合作幫助，確保食品安全。”

*終配套法規(guī)將出臺(tái)

奧斯特羅夫此次代表FDA與美國國家質(zhì)檢總局訪華，同中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局就FSMA舉行研討會(huì)，開展培訓(xùn)。FSMA要求，出口美國的食品必須保證其生產(chǎn)方式及流程與美國本土食品生產(chǎn)企業(yè)的公共衛(wèi)生保障水平一致。

據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心估計(jì)，該國每年有4800萬人(六分之一的美國人口)患食源性疾病，約13萬人住院，3000人死亡。美國政府在相關(guān)的疾病治療和醫(yī)療保障方面，每年的支出高達(dá)1500億美元。

FSMA于2011年1月由總統(tǒng)奧巴馬簽署，對(duì)1938年通過的《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》進(jìn)行了大規(guī)模修訂。新法旨在對(duì)食品安全問題從作出回應(yīng)轉(zhuǎn)向預(yù)防，以促進(jìn)美國食品安全，主要包括預(yù)防性控制、合規(guī)檢查、進(jìn)口食品安全、有效應(yīng)對(duì)以及強(qiáng)化合作五個(gè)方面。

奧斯特羅夫介紹說，FSMA有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一是預(yù)防食品安全環(huán)節(jié)當(dāng)中可能出現(xiàn)的問題，而不是發(fā)生問題以后再去應(yīng)對(duì)；二是保證所有食品即使是在海外生產(chǎn)加工，也能夠達(dá)到在美國國內(nèi)生產(chǎn)加工的標(biāo)準(zhǔn)；三是跟各方密切合作確保食品安全。

為保障該法規(guī)執(zhí)行，FDA安排了7項(xiàng)配套法規(guī)，目前已出臺(tái)6項(xiàng)，包括：人類食品預(yù)防性控制法規(guī)、動(dòng)物食品預(yù)防性控制法規(guī)、生產(chǎn)安全法規(guī)、國外供應(yīng)商核驗(yàn)法規(guī)、第三方認(rèn)證證書法規(guī)、食品安全運(yùn)輸法規(guī)。羅斯特洛夫表示，第7項(xiàng)法規(guī)主要涉及防止食品蓄意制假或摻雜，*終法規(guī)或?qū)⒂?/span>5月底出臺(tái)。

實(shí)施5年來，FSMA得到了美國國會(huì)的大力支持，奧斯特羅夫說，“FDA每年都會(huì)得到經(jīng)費(fèi)以支持法規(guī)制定和實(shí)施，預(yù)計(jì)執(zhí)行FSMA費(fèi)用為4.35億美元，其中一半來自國會(huì)。”他表示，2016年，FDA從國會(huì)得到了1億多美元的預(yù)算支持，將主要用于實(shí)施國外供應(yīng)商驗(yàn)證、預(yù)防控制措施和果蔬安全標(biāo)準(zhǔn)等三個(gè)領(lǐng)域。

“正如美食或美酒需要很長時(shí)間的制作和醞釀一樣，制定任何法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)都需要很長時(shí)間的完善。我們?cè)谥贫ǚㄒ?guī)的時(shí)候，都會(huì)跟各方溝通，先發(fā)布草案征求意見”奧斯特羅夫說，FSMA此前也收到了中方合作伙伴提交的意見。

FDA是美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬機(jī)構(gòu)，誕生于美國食品安全形勢(shì)嚴(yán)峻的20世紀(jì)初，目前負(fù)責(zé)監(jiān)管美國絕大部分的食品和藥品等。為了進(jìn)一步保障美國人的食品安全，2008年起，通過合作的方式，FDA將其相關(guān)檢查程序延伸到了國外，在包括中國在內(nèi)的全球多地布局了海外辦公室。目前FDA在華辦公室有三個(gè)辦事處，分別位于北京、上海和廣州。

新法規(guī)“肯定有成本”

據(jù)介紹，在全部7項(xiàng)配套法規(guī)中，預(yù)防控制措施法規(guī)和國外供應(yīng)商核驗(yàn)法規(guī)是FSMA的核心，旨在確保國內(nèi)和進(jìn)口加工食品處于同一水平。尤其是后者，難免會(huì)讓包括中國出口企業(yè)在內(nèi)的生產(chǎn)商對(duì)相關(guān)成本增加產(chǎn)生擔(dān)憂。數(shù)據(jù)顯示，2015年中國對(duì)美國農(nóng)產(chǎn)品出口73.5億美元，較2014年下降1%。“我們?cè)O(shè)計(jì)政策時(shí)會(huì)考慮對(duì)國內(nèi)外企業(yè)的成本，新規(guī)肯定會(huì)有一定成本。”奧斯特羅夫坦言。

美國歷史上不乏嚴(yán)重的食源性疾病。如2009年，佐治亞州花生公司布萊克利工廠生產(chǎn)的花生醬被沙門氏菌污染，導(dǎo)致多人死亡，數(shù)千種產(chǎn)品被召回。2011年，李斯特菌引起的食源性疾病暴發(fā)事件波及18個(gè)州，導(dǎo)致近百人感染、十余人死亡，成為10多年來*嚴(yán)重的一起食源性疾病事件。這些事件一度讓美國食品安全及監(jiān)管制度遭到質(zhì)疑。

“大家都認(rèn)識(shí)到問題很嚴(yán)重，所以這個(gè)法規(guī)在**時(shí)間**次就在國會(huì)獲得通過。”奧斯特羅夫說，“FSMA賦予FDA一些權(quán)力和工作方法，使我們能夠跟企業(yè)合作，從體系或是整個(gè)系統(tǒng)上采取預(yù)防控制措施，防止可能發(fā)生的問題。”他和同事介紹說，在進(jìn)口商對(duì)國外供應(yīng)商進(jìn)行驗(yàn)檢后，FDA會(huì)對(duì)進(jìn)口商進(jìn)行檢查，檢查次數(shù)和頻率取決于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高低。

“如果發(fā)現(xiàn)問題，FDA會(huì)對(duì)海外供應(yīng)商進(jìn)行檢查。”奧斯特羅夫說。根據(jù)新規(guī)，美國供應(yīng)商被要求采取的檢驗(yàn)包括：每年實(shí)地考察供應(yīng)商設(shè)備、抽樣檢查、檢查供應(yīng)商的安全記錄等。

據(jù)悉，FDA專員開展過現(xiàn)場檢查的中國企業(yè)包括“老干媽”(貴陽南明老干媽風(fēng)味食品有限責(zé)任公司)。“我想說的是，我們有理由相信中國政府、我們的合作伙伴，也同樣致力于以更多的資源和更大的精力確保食品安全。”奧斯特羅夫說，“過去幾年中，中國政府投入了大量精力提高和改進(jìn)食品安全體系。現(xiàn)在，中國政府已經(jīng)修訂了新《食品安全法》，中國的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)也在積*努力動(dòng)員各方，確保新法的成功實(shí)施。”

“我覺得吃轉(zhuǎn)基因食品沒有問題”

“以前我也曾經(jīng)被問過這個(gè)問題，對(duì)我個(gè)人來說，我覺得吃轉(zhuǎn)基因食品沒有問題。”談起廣受爭議的轉(zhuǎn)基因食品問題，奧斯特羅夫在接受記者采訪時(shí)表示，”FDA的職責(zé)就是評(píng)估食品是否安全，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品，FDA同樣會(huì)認(rèn)真仔細(xì)進(jìn)行研究和評(píng)估。如果沒有足夠的證據(jù)確保它是安全的，就不會(huì)批準(zhǔn)上市。”他舉例說，2015年，FDA批準(zhǔn)了全球首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品三文魚上市。“這個(gè)產(chǎn)品研究了20多年，我們認(rèn)為它是安全的，所以才批準(zhǔn)上市。”

“事實(shí)上，我并不知道自己吃的是不是轉(zhuǎn)基因食品，有些轉(zhuǎn)基因食品是為了避免蟲害進(jìn)行調(diào)整，還有的是為了適應(yīng)在不同環(huán)境中生長進(jìn)行的改良。”奧斯特羅夫告訴記者，由于目前FDA并未有任何法律基礎(chǔ)強(qiáng)制要求相關(guān)產(chǎn)品必須具有轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)，所以“我們只能建議企業(yè)自愿標(biāo)識(shí)，但我們同時(shí)會(huì)指導(dǎo)企業(yè)如何正確標(biāo)識(shí)其相關(guān)產(chǎn)品為非轉(zhuǎn)基因食品”。

與此同時(shí)，近日美國為經(jīng)過CRISPR-Cas9基因組編輯技術(shù)的蘑菇“開綠燈”也廣受關(guān)注。這種白色雙孢菇因未得到限制而被認(rèn)為是**例得到美國政府上市許可的CRISPR基因組編輯生物。由于CRISPR-Cas9——一項(xiàng)史無前例的可輕而易舉改變有機(jī)體基因組的技術(shù)——在現(xiàn)實(shí)中的使用仍存在很大爭議，因此這種能夠降低褐變酶活性的蘑菇能夠躲過監(jiān)管讓很多人感到詫異。

對(duì)此，奧斯特羅夫與其同事在接受記者采訪時(shí)表示，這種蘑菇距離走上餐桌還有相當(dāng)長時(shí)間，他們會(huì)繼續(xù)關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域的進(jìn)展。“而且，無論是CRISPR-Cas9，還是其他生物技術(shù)，都需要保證符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，才能得到批準(zhǔn)。”奧斯特羅夫說。他補(bǔ)充說，當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)上不乏食品安全方面的謠言和誤導(dǎo)性信息，他建議消費(fèi)者要從可信賴的監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲得信息。

在奧斯特羅夫看來，預(yù)防食源性疾病暴發(fā)，不能僅僅依靠單方面的措施，而需要各方面一起努力。FSMA實(shí)際上是個(gè)整體、系統(tǒng)性的控制措施，要確定從田間到餐桌的每個(gè)環(huán)節(jié)可能含有哪些潛在危害和風(fēng)險(xiǎn)，并考慮通過哪些控制或者預(yù)防措施降低相關(guān)危害和風(fēng)險(xiǎn)。“5年來，自從FSMA批準(zhǔn)后，我們一直致力于制定和發(fā)布相關(guān)的配套法規(guī)。這不是一件容易的事。”奧斯特羅夫說，法規(guī)涉及到整個(gè)食品安全體系，需要各種跟食品安全相關(guān)的建議和想法。“過去5年里，我們?cè)?jīng)舉辦了600多場會(huì)議征求意見，收集相關(guān)的信息，它們都被用于法規(guī)的起草、制定。”

如今，FSMA已經(jīng)從制定階段轉(zhuǎn)移到實(shí)施階段，現(xiàn)在*大的挑戰(zhàn)就是如何把它們從文字轉(zhuǎn)化到行動(dòng)當(dāng)中，奧斯特羅夫表示。“我們非常希望企業(yè)能夠了解并且正確實(shí)施這個(gè)法規(guī)，所以FDA現(xiàn)在以及今后一段時(shí)間的工作中有一大塊任務(wù)是進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和教育，讓所有的食品供應(yīng)者都能了解這項(xiàng)法規(guī)。”他說，“當(dāng)我們到現(xiàn)場檢查的時(shí)候，希望看到的是非常正確的工作，而不是簡單地指責(zé)‘這個(gè)錯(cuò)了，那個(gè)錯(cuò)了’。這也是我們此次中國之行的一個(gè)原因。”