?2016年3月1日，CNAS正式發(fā)布CNAS-GL39:2016《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制指南 ——控制圖的應(yīng)用》，本文件旨在指導(dǎo)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室如何根據(jù) CNAS-CL01：2006 和 CNAS-CL10：2012 的相關(guān)要求在內(nèi)部質(zhì)量控制中運(yùn)用控制圖技術(shù)，本文件自發(fā)布之日起實(shí)施。

一、編制思路

1、CNAS-CL01:2006 5.9條款“檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證”包括內(nèi)部質(zhì)量控制(InternalQuality Control，IQC)，如重復(fù)檢測(cè)和留樣再測(cè)，和外部質(zhì)量控制(External Quality Control，EQC)，如能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，兩方面的內(nèi)容。本指南僅限于內(nèi)部質(zhì)量控制，不涉及外部質(zhì)量控制，文件名稱定為《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制指南》，文件的主要內(nèi)容確定為控制圖及其應(yīng)用。

2、在文件編制過程中，CNAS-CL10:2012發(fā)布。CNAS-CL10:20125.9條款明確提出了控制圖的要求：“c) 適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用控制圖監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力。質(zhì)量控制圖和警戒限應(yīng)基于統(tǒng)計(jì)原理。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢(shì)，必要時(shí)采取處理措施。”因此，在CNAS化學(xué)專業(yè)委員會(huì)會(huì)議上，決定為該文件加一個(gè)副標(biāo)題“控制圖的應(yīng)用”，文件完整的名稱為《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序——控制圖的應(yīng)用》。

3、化學(xué)檢測(cè)涉及的領(lǐng)域非常廣泛，如食品檢測(cè)、藥物分析、環(huán)境監(jiān)測(cè)、巖石礦物分析、石油化工產(chǎn)品檢測(cè)等。不同領(lǐng)域的內(nèi)部質(zhì)量控制要求有各自的領(lǐng)域特色，控制要求和控制水平差異較大。本文件提出的IQC的基本原則應(yīng)能涵蓋所有這些活動(dòng)，應(yīng)能適用于絕大多數(shù)的情況。也就是說(shuō)，本文件提出化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室*低的IQC要求，如果相關(guān)領(lǐng)域已有IQC要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在滿足本文件IQC要求的同時(shí)，還應(yīng)滿足相應(yīng)領(lǐng)域的IQC要求。

二、內(nèi)容框架

三、控制圖相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 17989-2000 控制圖 通則和導(dǎo)引

GB/T 27407-2010 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制　利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)　評(píng)價(jià)分析測(cè)量系統(tǒng)的性能

GB/T 32464-2015 化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 利用控制圖核查分析系統(tǒng)

GB/T 4091-2001 常規(guī)控制圖

GB/T 4886-2002 帶警戒限的均值