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食品監督抽檢管理辦法(征求意見稿)

作者:百檢網 時間:2021-11-23 來源:互聯網

**章? ?

**條? 為加強食品安全監管,規范食品監督抽檢工作,根據《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規規定,制定本辦法。

第二條? 本辦法所稱食品監督抽檢是指食品藥品監管部門為監督食品安全,依法組織對在中華人民共和國境內生產經營的食品(含食品添加劑、保健食品,下同)進行有計劃的抽樣、檢驗,并對抽檢結果進行公布和處理的活動。

第三條? 國家食品藥品監管總局統一組織、規劃和指導國家監督抽檢工作。省級食品藥品監管部門負責具體組織實施本行政區域內的國家監督抽檢工作;依法對本行政區域內國家監督抽檢不合格食品及其生產經營單位進行處置。

縣級以上地方食品藥品監管部門負責組織地方監督抽檢工作。

第四條? 監督抽檢工作應當遵循科學公正、抽檢分離、利益回避的原則。

第五條? 實施監督抽檢應當購買抽取的樣品,不得向被抽檢單位收取檢驗費用和其他任何費用,抽檢所需費用由同級財政列支。

第六條? 食品生產經營單位應當配合、協助食品藥品監管部門組織的監督抽檢,不得以任何形式和理由阻礙、拒絕監督抽檢工作。

第七條? 國家食品藥品監管總局負責發布國家監督抽檢信息。未經批準,任何單位和個人不得擅自發布國家監督抽檢信息。

縣級以上地方食品藥品監管部門負責發布本級食品監督抽檢信息。

第二章? 監督抽檢的組織機構和人員

第八條? 國家食品藥品監管總局根據食品安全監管工作需要,制定國家監督抽檢年度計劃和實施方案并組織實施。

省級食品藥品監管部門負責組織實施監督抽檢工作的抽樣、檢驗、結果報送、后處理等相關工作。

縣級以上食品藥品監管部門根據國家監督抽檢年度計劃并結合本地的實際,制定本行政區域監督抽檢年度計劃,報上一級食品藥品監管部門備案。

第九條? 國家食品藥品監管總局指定專門機構作為國家監督抽檢工作秘書處,負責配合國家食品藥品監管總局制定國家監督抽檢方案,承擔數據匯總和分析等工作,編制食品監督抽檢報告,指導省級食品藥品監管部門對抽樣單位、檢驗機構及其工作人員管理、考核和備案,承擔監督抽檢的其他具體工作。

第十條? 省級食品藥品監管部門應當依據法律法規的規定,指定或委托下級食品藥品監管部門或具有一定工作能力的檢驗機構作為抽樣單位,承擔監督抽檢的抽樣工作。

抽樣單位應當具有一定數量的抽樣人員,具備完好保存樣品并及時送達指定承檢機構的能力。抽樣人員應當熟悉食品安全相關法律、法規、標準和有關規定,經培訓并考核合格后方可從事抽樣工作。

第十一條? 省級食品藥品監管部門應當依據法律法規的規定,指定或委托具有法定資質的食品檢驗機構(以下簡稱承檢機構)承擔監督抽檢的檢驗工作。

承檢機構應當保證檢驗工作的科學、公正、準確,及時報送檢驗結果和檢驗結論,并對檢驗工作負責。未經省級食品藥品監管部門同意,承檢機構不得分包檢驗任務,不得租賃或者借用他人檢測設備。

第十二條? 省級食品藥品監管部門應當加強對抽樣單位、承檢機構及監督抽檢過程的監管。抽樣單位和承檢機構應當加強對本單位從事抽樣和檢驗工作的人員的監管。

第三章? 監督抽檢的實施

**節? 組織

第十三條? 國家食品藥品監管總局應當在部署監督抽檢工作時,明確對抽樣單位和承檢機構的相關要求。省級食品藥品監管部門應當按照要求選擇抽樣單位和承檢機構,明確雙方的權利、義務、違約責任等內容。

第十四條? 國家食品藥品監管總局依據法律法規、規章、標準和國家相關規定等制定食品監督抽檢實施細則(以下簡稱實施細則),作為實施監督抽檢的工作依據。

第十五條? 抽樣單位和承檢機構應當指定專門機構或專人負責抽樣過程和檢驗過程中相關記錄的管理,記錄保存期限不得少于2年。

第二節? 抽樣

第十六條? 監督抽檢的樣品應當由抽樣人員從食品生產單位的成品庫待銷的產品中或食品經營者經營的食品中隨機抽取,不得由生產經營單位自行抽樣。

抽取的預包裝食品的樣品應當是有食品質量檢驗合格證明或者以其他形式表明合格的食品。

第十七條? 實施國家監督抽檢時,抽樣人員不少于2名。抽樣前,應當向被抽檢單位出示抽樣人員工作證和省級食品藥品監管部門開具的監督抽檢通知書(或相關文件復印件),向被抽檢單位告知國家監督抽檢性質、抽檢食品范圍等相關信息。

抽樣人員應當查驗被抽檢單位的營業執照、許可證件等資質。相關資質符合法定要求的,抽樣人員按照實施方案規定的抽樣方法進行抽樣。抽樣數量應當滿足檢驗和復檢的要求。

抽樣人員現場發現被抽檢單位存在不需檢驗即可判定明顯違法的行為,應當終止抽樣,并及時將有關情況報送當地縣級以上食品藥品監管部門處理。涉及其他監管部門的,由當地食品藥品監管部門及時通報。

被抽檢單位所在地食品藥品監管部門應當對抽樣工作進行協助和配合。

抽樣工作不得提前通知被抽檢單位。

第十八條? 抽取的樣品應當現場封樣,備份樣品應當單獨封樣。抽樣人員應當采取有效的防拆封措施,并由抽樣人員、被抽檢單位簽字或蓋章確認,以保證樣品的真實性。

第十九條? 抽樣人員應當使用規定的抽樣文書,詳細記錄抽樣信息。抽樣文書必須由抽樣人員和被抽檢單位有關人員簽字,并加蓋被抽檢單位公章或其他合法印章。對特殊情況,雙方簽字并加按指模確認。

第二十條? 省級食品藥品監管部門應當將被抽檢單位的法定權利書面告知被抽檢單位,并要求被抽檢單位簽字確認。

第二十一條? 抽取的樣品(含復檢備用樣品)應當由抽樣人員攜帶或者寄送至承檢機構。對于有特殊貯存和運輸條件的樣品,抽樣人員應當采取措施,保證樣品貯存、運輸過程符合要求,不發生影響檢驗結果的變化。

第二十二條? 被抽檢單位無正當理由拒絕接受監督抽檢的,抽樣人員應當現場記錄拒絕監督抽檢的相關情況,并報當地食品藥品監管部門依法處理。

因被抽檢單位停產等原因造成無法抽樣的,抽樣人員和當地食品藥品監管部門應當共同確認相關情況,并報省級食品藥品監管部門。

第二十三條? 在食品經營領域抽取樣品的,抽樣單位應當書面通知食品包裝或者標簽上標稱的生產單位(包括進口商品在中國依法登記注冊的代理商、進口商或經銷商,下同)確認食品的真實性。生產單位應當自收到通知之日起5個工作日內反饋意見,逾期未反饋意見的,視為生產單位認同樣品的真實性。

第三節? 檢驗

第二十四條?? 承檢機構接收樣品時,應當檢查、記錄樣品的外觀、狀態、封條有無破損及其他可能對檢驗結果或者綜合判定產生影響的情況,并確認樣品與抽樣文書的記錄是否相符,對檢驗和備用樣品分別加貼相應當標識后入庫。

承檢機構應當制定并嚴格執行樣品管理程序文件,妥善保存樣品。

第二十五條? 承檢機構應當按照監督抽檢實施細則的規定開展檢驗工作,并如實、準確、完整地填寫檢驗原始記錄。

第二十六條? 承檢機構應當出具檢驗報告,檢驗報告內容應當真實完整、數據準確、結論明確。

檢驗過程中遇有特殊情況致使檢驗無法進行的,承檢機構應當如實記錄有關情況,提供相關的證明材料,并將有關情況上報省級食品藥品監管部門。

第二十七條? 對于未檢出問題的樣品,應當自抽樣之日起三個月內完好保存;不合格的樣品,應當在檢驗結果異議期滿后三個月內完好保存。

樣品剩余保質期不超過三個月的,應當保存至保質期結束。

第二十八條? 省級食品藥品監管部門或承檢機構應當將檢驗結果以書面形式告知被抽檢單位以及生產單位、進口食品的代理商或進口商。

第四節? 異議處理

第二十九條? 被抽檢單位或被抽檢產品的生產單位對檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起5日內,向省級食品藥品監管部門提出書面異議或者復檢申請并申明理由。逾期未提出異議的,視為認可檢驗結果。

有下列情形之一的,不予復檢:

(一)初檢結果顯示微生物指標超標的;

(二)備份樣品超過保質期的;

(三)備份樣品在正常貯存過程中可能發生改變,從而影響檢驗結果的;

(四)已進行過復檢的;

(五)逾期提出復檢申請的;

(六)樣品的生產單位或進口代理商對樣品的真實性提出異議,但不能提供有關證據的;

(七)其他非人為原因可能導致備份樣品無法實現復檢目的的。

第三十條? 省級食品藥品監管部門可以委托下一級食品藥品監管部門或承檢機構受理被抽檢單位提出的異議申請。

第三十一條? 省級食品藥品監管部門或承檢機構應當在收到復檢申請之日起10日內作出是否予以復檢的決定。對需要復檢并具備復檢條件的,由復檢申請人在已公告的食品復檢機構名錄中自行選擇復檢機構,征得初檢機構同意后,按原實施細則對留存的備用樣品組織復檢。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。

第三十二條? 復檢機構應當對復檢申請人提出異議的項目進行檢測。必要時,可根據需要增加其他檢驗項目。

初檢機構應當配合復檢工作,按要求提供備樣,無正當理由不得拒絕。

第三十三條? 復檢機構應當于檢驗工作完成后出具復檢檢驗報告,并及時報送省級食品藥品監管部門。復檢結論為*終結論。

復檢結論為不合格的,復檢費用由復檢申請人承擔。

第五節? 結果處理

第三十四條? 國家食品藥品監管總局應當匯總監督抽檢結果,并依法向社會公布。

第三十五條? 國家食品藥品監管總局定期組織對監督抽檢結果進行分析,排查食品安全風險,對區域性、行業性食品安全問題,提出整治要求。各地食品藥品監管部門應當按照總局的部署,組織本地食品生產經營者召開質量安全分析會,查找食品安全問題,分析原因并進行整改。

第三十六條? 不合格食品的生產經營單位應當自收到檢驗報告之日起停止生產、銷售和使用。對*終結論確認為不合格的食品,應當立即采取補救、無害化處理、銷毀等措施進行全面清理;對已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理,并向所在地食品藥品監管部門書面報告有關情況。

第三十七條? 食品藥品監管部門應當對不合格食品生產經營單位依法采取行政處理措施,并記入企業信用檔案,同時將處理結果上報省級食品藥品監管部門。

第三十八條? 食品藥品監管部門應當對不合格食品生產經營單位開展復查。國家食品藥品監管總局應當加強對不合格食品生產企業的跟蹤監督抽檢。

未經復查,或者復查后同種食品仍不合格的,食品生產經營單位不得恢復生產經營同種食品。復查工作中的產品檢驗費用由食品生產經營單位承擔。

第四章? 法律責任

第三十九條? 被抽檢單位擅自更換、隱匿、處理已抽樣封存的樣品的,由所在地食品藥品監管部門予以警告,并處3萬元以下罰款。

第四十條? 監督抽檢不合格食品生產單位有下列情形之一的,由省級以上食品藥品監管部門向社會公告,責令整改,并處3萬元以下罰款:

(一)復查仍然有不符合食品安全相關法律法規規定的問題的;

(二)未經復查繼續生產銷售同一種食品的;

(三)同一類食品連續2次在省級以上監督抽檢中檢出問題的。

?第四十一條? 參加監督抽檢的食品藥品監管部門、抽樣單位、承檢機構及其工作人員,有下列情形之一的,由省級食品藥品監管部門或者上級主管部門責令改正;情節嚴重或者拒不改正的,依法給予行政處分,取消其承擔監督抽檢任務資格,自處罰決定作出之日起五年內不得承擔監督抽檢任務;涉嫌犯罪的,移交司法機關處理:

(一)擅自發布監督抽檢信息的;

(二)違反規定事先通知被抽檢單位的;

(三)接受被抽檢單位的饋贈的;

(四)未向被抽檢單位購買樣品的,或向被抽檢單位收取任何費用的;

(五)不按照實施方案進行抽樣、檢驗、結果上報的;

(六)與被抽檢單位簽訂食品檢測有償服務協議的;

(七)利用監督抽檢結果參與有償活動或開展食品推薦、評比活動,向被監督抽檢單位發放監督抽檢證書或牌匾的;

(八)利用抽檢工作之便牟取其他不正當利益的;

(九)檢驗人員出具虛假檢驗報告的。

第四十二條? 被抽檢單位無正當理由拒絕接受依法進行的監督抽檢的,由所在地食品藥品監管部門處3萬元以下罰款并向社會公布;涉嫌犯罪的,移交司法機關處理。

第五章? ?

第四十三條? 本辦法下列用語的含義:

不合格食品,指經抽樣檢驗,所檢項目指標值不符合法律法規規定、食品安全標準、標簽上明示的企業標準或者質量承諾等的食品或食品添加劑。

第四十四條? 餐飲服務監督抽檢、食品不定期監督抽檢、地方監督抽檢參照本規定執行。

第四十五條? 本辦法由國家食品藥品監管總局負責解釋。

第四十六條? 本辦法自2013年×月×日起實施。

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