化學(xué)品

化學(xué)品是指各種元素組成的純凈物和混合物，無論是天然的還是人造的。

據(jù)美國(guó)化學(xué)文摘登錄，全世界已有的化學(xué)品多達(dá)700萬種，其中已作為商品上市的有10萬余種，經(jīng)常使用的有7萬多種，每年全世界新出現(xiàn)化學(xué)品有1000多種。不包括法律、法規(guī)已有規(guī)定的食品、食品添加劑、化妝品、藥品等。

化學(xué)品毒性

毒性，指外源化學(xué)物質(zhì)與機(jī)體接觸或進(jìn)入體內(nèi)的易感部位后，能引起損害作用的相對(duì)能力，或簡(jiǎn)稱為損傷生物體的能力。也可簡(jiǎn)單表述為，外源化學(xué)物在一定條件下?lián)p傷生物體的能。

相關(guān)毒性有：

（5）急性吸入毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物短時(shí)間（24h內(nèi)）持續(xù)吸入一種可吸入性受試樣品后，在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

（2）半數(shù)致死濃度（LC50）：指在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)呼吸道吸入受試樣品后引起受試動(dòng)物發(fā)生死亡概率為50%的濃度。以單位體積空氣中受試樣品的質(zhì)量(mg/m)來表示。

（3）急性經(jīng)皮毒性：? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物短時(shí)間（24h內(nèi)）經(jīng)皮膚接觸受試樣品后，在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

（B2）急性經(jīng)口毒性：一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試樣品后，動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

（5）半數(shù)致死劑量（LD50）：在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)口或經(jīng)皮給予受試樣品后，使受試動(dòng)物發(fā)生死亡概率為50%的劑量。以單位體重接受受試樣品的質(zhì)量(mg/kg bw或g/kg bw)來表示。

（6）皮膚刺激性：皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

（7）皮膚腐蝕性：皮膚涂敷受試樣品后局部引起的不可逆組織損傷。

（8）眼刺激性：眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

（9）眼腐蝕性：眼球表面接觸受試樣品后引起的不可逆性組織損傷。

（10）皮膚致敏（過敏性接觸性皮炎）：皮膚對(duì)一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)。對(duì)于人類這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動(dòng)物的反應(yīng)不同，可能只見到皮膚紅斑和水腫。

（11）亞急性經(jīng)口毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在14～28天內(nèi)，每日經(jīng)口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

（12）亞急性經(jīng)皮毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在14～28天內(nèi)，每日經(jīng)皮接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

（13）亞急性吸入毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在14～28天內(nèi)，每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

（14）致突變性：受試樣品引起原核或真核細(xì)胞、或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物遺傳物質(zhì)發(fā)生結(jié)構(gòu)和/或數(shù)量改變的效應(yīng)。

（15）免疫毒性：受試樣品引起機(jī)體免疫功能抑制或異常增強(qiáng)的效應(yīng)。

（16）神經(jīng)毒性：受試樣品對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)功能或結(jié)構(gòu)的損害效應(yīng)。

（17）亞慢性經(jīng)口毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在其部分生存期（不超過10%壽命期）內(nèi)，每日經(jīng)口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

（18）亞慢性經(jīng)皮毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在其部分生存期（不超過10%壽命期）內(nèi)，每日經(jīng)皮接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

（19）亞慢性吸入毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在其部分生存期（不超過10%壽命期）內(nèi)，每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

（20）蓄積毒性：受試樣品在體內(nèi)蓄積引起的有害效應(yīng)，蓄積有兩種形式：（5）物質(zhì)蓄積，即長(zhǎng)期反復(fù)接觸受試樣品時(shí)，由于吸收速度超過消除速度導(dǎo)致的該物質(zhì)在體內(nèi)逐漸增多；（2）功能蓄積，即受試樣品雖然在體內(nèi)的代謝和排出速度較快，但其造成的損傷恢復(fù)慢，在前一次的損傷未恢復(fù)前又發(fā)生新的損傷，如此殘留損傷的累積稱為功能蓄積。

（21）致畸性：受試樣品在胚胎發(fā)育期引起胎仔永久性結(jié)構(gòu)和功能異常的效應(yīng)。

（22）生殖毒性：受試樣品對(duì)親代繁殖功能或能力的影響和/或?qū)ψ哟L(zhǎng)發(fā)育的損害效應(yīng)。

（23）生長(zhǎng)發(fā)育毒性：妊娠動(dòng)物接觸受試樣品而引起的子代在出生以前、圍產(chǎn)期和出生以后所顯現(xiàn)出的機(jī)體缺陷或功能障礙。

（24）慢性毒性：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在其正常生命期的大部分時(shí)間內(nèi)接觸受試樣品所引起的健康損害效應(yīng)。

（25）致癌作用：受試樣品引起腫瘤發(fā)生率和/或類型增加、潛伏期縮短的效應(yīng)。

（26）職業(yè)接觸限值（OEL）：是職業(yè)性有害因素的接觸限制量值，指勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)過程中長(zhǎng)期反復(fù)接觸對(duì)機(jī)體不引起急性或慢性有害健康影響的容許接觸水平。

（27）*高容許濃度（MAC）：工作地點(diǎn)、在一個(gè)工作日內(nèi)、任何時(shí)間均不應(yīng)超過的有毒化學(xué)物的濃度

化學(xué)品毒性測(cè)試項(xiàng)目和測(cè)試方法

GLP實(shí)驗(yàn)室

GLP實(shí)驗(yàn)室是英文Good LaboratoryPractice 的縮寫，中文直譯為優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。GLP實(shí)驗(yàn)室就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的所有方面。它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定GLP實(shí)驗(yàn)室主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。

2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）**次對(duì)全國(guó)藥品臨床前安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了試點(diǎn)檢查，包括國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心（NCSED）在內(nèi)的B2家實(shí)驗(yàn)室通過了SFDA的認(rèn)可，至2009年5月全國(guó)已經(jīng)有超過30家單位獲得了藥品臨床前安全評(píng)價(jià)GLP實(shí)驗(yàn)室的資格。

2009年國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心（NCSED）接受了美國(guó)食品藥品管理局（FDA）**次對(duì)中國(guó)的GLP實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的非針對(duì)項(xiàng)目檢查，本次檢查持續(xù)了7天，并*終通過了FDA的認(rèn)可，使得該中心成為我國(guó)**通過國(guó)際GLP認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。