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iso13485認證費用:iso13485認證多少錢?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-24 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  ISO13485是醫(yī)療器械的認證,也是目前在生產(chǎn)過程中會直接影響到成品質(zhì)量的一大關(guān)鍵,在通過ISO13485認證之后,就可以有效加強醫(yī)療器械管理,具有強化企業(yè)質(zhì)量控制的效果,而且也能夠有效保證患者的人身安全。如今有很多企業(yè)都會選擇申請ISO13485認證,可是在申請認證時到底需要多少費用,需要多少錢呢?



  ISO13485認證需要的費用一般是在5000元到8000元左右,這和所選擇的認證機構(gòu),企業(yè)的實際大小都有關(guān)系,如果一些企業(yè)的人數(shù)低于50人,這意味著在申請過程中所需要的費用并不是很高,但是在申請認證過程中還是要準備一些資料,比如需要許可證,副本認證申請書,認證合同,管理手冊等等。



  ISO13485認證過程中需要的費用同樣也需要按照流程,流程非常的簡單,**就應(yīng)該簽訂輔導(dǎo)合同,輔導(dǎo)老師需要上門去實地輔導(dǎo)或者是遠程輔導(dǎo),然后收集資料,在提交認證申請后必須要等待審批,等到確定的審核時間下來之后,就會給予通知確定*后一步的審核時間。審核老師在進入到場地之后,輔導(dǎo)老師就可以直接在現(xiàn)場協(xié)助對方,雙方在經(jīng)過緊密配合之后就可以順利的通過審核,一般在經(jīng)過審核之后,大約10~15天就可以獲得證書,不過證書到底需要多少費用有著很多方面的原因,這可能和企業(yè)的大小又或者是挑選的機構(gòu)都有關(guān)系,因此也建議從多方面來一起考慮。


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