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iso13485是什么體系?iso13485是什么體系認證多少錢?

作者:百檢網 時間:2021-11-24 來源:互聯網

  ISO13485是目前比較常見的一種質量管理體系,屬于醫療器械質量管理體系,很多人可能對此并不了解,這其實是在ISO9001國際質量管理體系的要求上,然后增加一些針對醫療器械行業所建立的國際標準。對于醫療器械質量管理體系也特別提出了專用的要求,為了有效保證醫療器械全部都能夠符合質量的保證,具有的促進的效果,也是醫療器械產品,在出國過程中使得國外客戶信賴的一種主要保證,那么ISO13485到底需要多少費用呢?



  ISO13485在認證過程中所需要的費用并不是很高,大約是在6000元到8000元左右,只是在認證的過程中還需要住宿費用以及餐飲費用,這些細節都應該引起注意。 ISO13485是在2016年3月份的時候發布,之前使用的是2003版本,如今都已經使用2016版本,這一個版本是從2019年3月31日一直維持到2019年3月31日。



  ISO13485在申請的過程中到底需要多少費用?還需要結合企業的大小,如果企業的人數并不是很多低于50人,一般在申請過程中所需要的費用并不是很高。所以建議大家在申請的過程中,每一個細節都不應該忽視,只有選擇正確的申請才能夠達到更好的效果,另外在選擇申請認證時,必須要選擇正規的認證機構,否則在申請認證時很有可能會出現一些風險,還會影響到正常的認證,這些也是大家在申請過程中需要明白的細節內容。


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