組合瓶蓋做美國(guó)US16CFR15601902607.20怎么做
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-12-06 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
ASTM D3475和CPSC CFR 152 0173 3840.20認(rèn)證前景
? ? ? ? 美國(guó)（加拿大）等國(guó)家每年2~5歲意外中毒上萬(wàn)兒童的國(guó)家不計(jì)其數(shù)。兒童中毒的安全隱患是美國(guó)（加拿大）國(guó)家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋，是防護(hù)兒童安全的后一道屏障，增加制藥產(chǎn)品的安全瓶蓋，試劑瓶蓋設(shè)計(jì)中扭開難度，包裝袋打開設(shè)計(jì)的復(fù)雜度是對(duì)兒童安全的保障和安全可靠性。并對(duì)設(shè)計(jì)好的安全瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測(cè)試或CPSC測(cè)試，獲得包裝許可。
? ? ? ? 美國(guó)為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生，1970年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了危險(xiǎn)物品包裝法案，授權(quán)美國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)來(lái)規(guī)范產(chǎn)品包裝的安全標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童安全包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測(cè)試和美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec152 0173 3840-20測(cè)試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測(cè)試方案中的一種，都可以得到認(rèn)可。
方案一：ASTM D3475防兒童包裝功能測(cè)試
? ? ? 測(cè)試時(shí)間：3-4周
? ? ? 測(cè)試目的：防兒童打開包裝袋，安全瓶蓋
? ? ? 樣品數(shù)量：400個(gè)
ASTM D3475測(cè)試要求對(duì)象：
要求200個(gè)小孩年齡分布
? ?每組30％年齡在42-44個(gè)月之間的60人；
? ?每組40％年齡在45-48個(gè)月之間的80人；
? ?每組30％年齡在49-51個(gè)月之間的60人。
兒童年齡算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一個(gè)月算。
注：小孩每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過(guò)10％
要求100個(gè)成年人年齡分布
? ?每組30％年齡在50–54歲之間的25人；
? ?每組40％年齡在55–59歲之間的25人；
? ?每組30％年齡在60–70歲之間的50人；
男女比例：30%：70%，其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。
美國(guó)ASTM D3475測(cè)試常見產(chǎn)品類型：
? ?防兒童打開包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?防兒童打開瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?試劑瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?藥品蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?食品包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?保健品瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?泡騰片蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?醫(yī)療包裝瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?組合瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?0PC瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?0COP瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?兒童安全包裝盒ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?安全藥瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?擠壓瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
? ?包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試
方案二：CPSC測(cè)試CFR-2016-title16-vol2-sec152 0173 3840-20（簡(jiǎn)稱US 16 CFR § 152 0173 3840.20）標(biāo)準(zhǔn)
? ? ? 測(cè)試時(shí)間：3-4周
? ? ? 測(cè)試目的：防兒童打開包裝袋，安全瓶蓋
? ? ? 樣品數(shù)量：400個(gè)
CPSC測(cè)試對(duì)象及要求：
要求1：200個(gè)孩子測(cè)試要求
? ?30％的孩子在每組的年齡為42-44個(gè)月，50個(gè)孩子。
? ?40％的個(gè)孩子中有組別為45-48個(gè)月，50個(gè)孩子。
? ?30％的孩子年齡49-51個(gè)月，50個(gè)孩子。
注：男孩和男孩之間每個(gè)年齡段的女生人數(shù)不超過(guò)孩子數(shù)量的10％在那個(gè)范圍內(nèi)。
要求2：中老年齡100人測(cè)試要求
? ?25％的參與者應(yīng)為50-54歲，25人
? ?25％的參與者為55-59歲的年齡，25人
? ?50％的參與者應(yīng)為60-70歲 ，50人
要求3：
? ?70％為女性成年人。
? ?30%為男性成年人。
注：不超過(guò)35％的測(cè)試者獲得過(guò)測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)。