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醫療器械臨床前動物實驗研究

作者:百檢網 時間:2021-12-06 來源:互聯網

**大型動物實驗中心按照國際GLP質量管理標準和AAALAC運作標準建立。已獲得實驗動物使用許可證

設有微創外科手術室和介入導管室,配備血管造影機(DSA),光學相干斷層掃描系統(OCT)、心血管超聲系統(TEE) 、麻醉機、呼吸機、支氣管鏡、胸腔鏡、體外循環機、血氣分析儀等先進設備,可供心血管介入和骨科植入器械進行臨床前動物實驗研究。

還可開展動物疾病模型定制、動物尸檢、病理切片等研究和服務。

生物學實驗室遵循ISO 10993和FDA指南,對生物材料和醫療器械進行生物相容性測試。

中心配備徑向支撐力儀、BOSE疲勞機、傅里葉紅外、掃描電鏡、Micro-CT、高效液相、氣相、凝膠色譜、原子吸收(AAS)、質譜聯用儀等設備。

可遵循GB、YY、ASTM、ISO等標準進行產品的生物力學、材料成分、顯微結構、熱力學、3D成像和化學分析等,提供藥物和載藥醫療器械的藥代動力學研究服務。

**擁有專業的檢測、體系、法規、臨床專家團隊,為不同客戶設計定制化服務,提供臨床前測試,臨床方案制定,注冊遞交、體系建設和法規咨詢服務。

聯系電話:152 0173 3840

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