作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-12-06 來源:互聯(lián)網(wǎng)
二甘醇(英語:diethylene glycol 或 diglycol)又叫二乙二醇醚、二乙二醇或一縮二乙二醇,是一種有毒的有機化合物,結(jié)構(gòu)式為HO-CH2CH2-O-CH2CH2-OH。人體通過口服攝入或皮膚吸收一定量的二甘醇后,會導(dǎo)致代謝性酸中毒、無尿癥、急性腎功能衰竭、肝細胞損害及嚴重的神經(jīng)學(xué)后遺癥等。自20世紀早期起,世界各地先后發(fā)生多起二甘醇中毒事件,其中152 0173 3840年在美國發(fā)生的磺胺酏劑事故催生了美國在1938年頒布《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》。
各國化妝品法規(guī)關(guān)于二甘醇要求:
中國:相較于《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版),《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中將二甘醇列入化妝品禁用組分當(dāng)中?;瘖y品配方不得使用化妝品禁用組分,若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時,國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定;未規(guī)定限量的,應(yīng)進行安全性風(fēng)險評估,確保在正常、合理及可預(yù)見的適用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害。
歐盟:二甘醇被歐盟化妝品法規(guī)(EC) 1223/2009附錄II列入化妝禁用物質(zhì)清單中;被歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 344/2013附錄III 規(guī)定,化妝品*終產(chǎn)品中的殘留濃度為0,1 %。
加拿大:Hotlist清單中二甘醇禁用于口腔和駐留型產(chǎn)品。甘油原料如用于口腔和駐留型產(chǎn)品需確保甘油的規(guī)格說明以及二甘醇殘留量符合現(xiàn)行藥典的要求。
臺灣:2009年7月16日和23日,臺灣“行政院”衛(wèi)生署分別發(fā)布衛(wèi)署藥字第400-101-7153號公告和衛(wèi)署藥字第0980316604號公告,訂立化妝品中二甘醇成分的管理規(guī)定:即不得添加化妝品中,擅自添加此成分的化妝品,禁止制造、輸入及販賣;*終制品中所含二甘醇的殘留量,不得超過1000mg/kg。
廈門SGS化妝品及日化產(chǎn)品部擁有強大的全球化妝品技術(shù)資源以及資深技術(shù)專家,針對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的禁用要求,根據(jù)客戶的需要,研發(fā)并驗證適用于化妝水、膏霜、乳液、粉類、唇膏類產(chǎn)品的二甘醇測試方法,滿足生產(chǎn)企業(yè)對化妝品產(chǎn)品中二甘醇的檢測需求,確保您的產(chǎn)品符合目標市場的相關(guān)法規(guī)要求。