【新華社北京3月30日電】3月30日清晨,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站公布了以螺旋藻為原料的13家保健食品重金屬專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果,顯示**1家產(chǎn)品的重金屬含量“不符合國(guó)家限量標(biāo)準(zhǔn)”。
新華社“新華視點(diǎn)”欄目28日播發(fā)的《審批合格的螺旋藻為甚么“鉛超標(biāo)”?》報(bào)導(dǎo)中,提及國(guó)家食藥監(jiān)局曾對(duì)螺旋藻產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)抽檢,并于2月29日下發(fā)通知,通報(bào)地方監(jiān)管部門檢出鉛、砷超標(biāo)的13家不合格螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品名單。
短短的1個(gè)月,兩次檢測(cè)結(jié)果緣何大相徑庭?涉事企業(yè)超標(biāo)所參照的“國(guó)家限量值”究竟是哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)?記者對(duì)此進(jìn)行了追蹤調(diào)查。
檢測(cè)報(bào)告的問(wèn)號(hào)
2月29日,國(guó)家食藥監(jiān)局下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號(hào))中明確指出,國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品展開(kāi)了鉛、砷、汞3項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)測(cè),結(jié)果顯示,部份產(chǎn)品檢出鉛、砷超標(biāo),并附以“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“程海湖”“康愛(ài)斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經(jīng)典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利安”“康特利斯”“高植”等不合格產(chǎn)品名單,但相當(dāng)重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號(hào)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)均未公布。
這份標(biāo)注為“特急”的通知1直未向社會(huì)公然。但在通知中,國(guó)家食藥監(jiān)局明確要求:“監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的鉛、砷超標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要立即組織監(jiān)督檢查,依法對(duì)產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn),并送附件規(guī)定的食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。”
通知下發(fā)后,有部份地方監(jiān)管部門在其官方網(wǎng)站轉(zhuǎn)發(fā),并要求各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥店、保健食品專賣店進(jìn)行檢查,對(duì)國(guó)家局通知中公布的不合格保健食品產(chǎn)品逐1核對(duì),對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的原料不合格的保健食品、產(chǎn)品進(jìn)行登記,并責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位1律下架停止銷售,對(duì)已售不合格產(chǎn)品進(jìn)行公告召回。有些藥店負(fù)責(zé)人向記者反應(yīng),他們接到了當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的通知,并按要求對(duì)這些不合格的螺旋藻產(chǎn)品進(jìn)行下架處理。
新華社稿件播發(fā)后第2天,國(guó)家食藥監(jiān)局公布的結(jié)果變成,此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片劑產(chǎn)品**1家重金屬超標(biāo)。
對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)局截然相反的檢測(cè)結(jié)果,“綠A”等涉事企業(yè)向記者表示“1頭霧水”。公眾更是發(fā)出質(zhì)疑:“兩次檢測(cè)結(jié)果的批號(hào)是否是相同?”“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否是統(tǒng)1?”
記者在調(diào)閱國(guó)家食藥監(jiān)局以往公布的檢測(cè)數(shù)據(jù)通報(bào)時(shí)發(fā)現(xiàn),通報(bào)1般包括有抽檢樣品編號(hào)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)號(hào)
國(guó)家食藥監(jiān)局3月30日的公告稱,檢測(cè)“依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局肯定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以藻類為唯1原料輔以少許輔料組方的產(chǎn)品,其鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg;不以藻類為唯1原料組方的產(chǎn)品,其鉛指標(biāo)限量為0.5mg/kg”。
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒布的《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)(GB152 0173 3840)》明確規(guī)定:“鉛含量標(biāo)準(zhǔn)1般產(chǎn)品≤0.5mg/kg,膠囊類產(chǎn)品≤1.5mg/kg,以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品≤2.0mg/kg。”上述兩種表述看似大同小異,問(wèn)題的關(guān)鍵是在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中,不但對(duì)產(chǎn)品原料作出了具體辨別,同時(shí)也對(duì)產(chǎn)品劑型有明確的界定。
在國(guó)家食藥監(jiān)局2月29日公布的13家“不合格”名單中,明確列出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等產(chǎn)品均為片劑。但是,在3月30日的*新公告中,國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)劑型分類標(biāo)準(zhǔn)只字未提。
那末,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中為甚么沒(méi)有對(duì)螺旋藻片劑進(jìn)行專門規(guī)定?片劑究竟應(yīng)當(dāng)參照哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)履行?
對(duì)此,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)行指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術(shù)主管龍某也承認(rèn),該企業(yè)生產(chǎn)的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。
記者采訪的國(guó)家食藥監(jiān)局審評(píng)專家認(rèn)為,螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照1般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)履行,即限量為0.5mg/kg。
針對(duì)螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)究竟應(yīng)當(dāng)依照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問(wèn)題,國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化裝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)張晉京表示,對(duì)“片劑”,目前還沒(méi)有明確的鉛含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。
記者查詢到在美國(guó)FDA(食品和藥物管理局)備案的1家美國(guó)企業(yè)和澳大利亞的1家企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻營(yíng)養(yǎng)片的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)均為0.2mg/kg。
事實(shí)上,記者在廣東中山、珠海等當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)某保健食品企業(yè)出具的檢驗(yàn)報(bào)告上發(fā)現(xiàn),該企業(yè)兩個(gè)批次的螺旋藻片劑,因鉛含量檢測(cè)結(jié)果為“0.79”和“0.87”,被判定鉛超標(biāo),并對(duì)螺旋藻產(chǎn)品予以封存、燒毀或退貨。記者實(shí)地訪問(wèn)的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)代表說(shuō),他們所履行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)1直為“0.5”。
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