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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)要求、使用醫(yī)學(xué)判斷及趨勢(shì)分析

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-12-20 來源:互聯(lián)網(wǎng)

有研究發(fā)現(xiàn),約有30%~40%的住院病人營養(yǎng)不良或存在營養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn),除了使用藥物治療,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品也可以對(duì)這類人群進(jìn)行營養(yǎng)干預(yù)。

?以下您將看到
⊙什么是特殊醫(yī)學(xué)配方食品(FSMP)?

⊙3類特殊食品(嬰幼兒配方食品、保健食品及FSMP)對(duì)比

⊙FSMP使用醫(yī)學(xué)判斷

⊙FSMP發(fā)展、注冊(cè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)趨勢(shì)


1、什么是特殊醫(yī)學(xué)配方食品(FSMP)?

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(FSMP)是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需求,專門加工配置而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

?

這類特定人群及特殊需求主要包括以下幾類:

2、三類特殊食品(嬰幼兒配方食品、保健食品及FSMP)對(duì)比


1)申報(bào)資料對(duì)比

2)注冊(cè)(備案)審查內(nèi)容對(duì)比表

3)注冊(cè)時(shí)限對(duì)比表

?

3、FSMP使用的醫(yī)學(xué)判斷

4、FSMP發(fā)展、注冊(cè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)趨勢(shì)

我國特醫(yī)食品市場(chǎng)近年來發(fā)展迅速,平均增長率是37%,但是仍處于早期發(fā)展階段。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國有40%-50%的患者需要臨床營養(yǎng)診斷和治療,但是實(shí)際接受的卻不足1%。所以中國市場(chǎng)存在巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

截止至今,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)了35個(gè)特醫(yī)食品,其中特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方產(chǎn)品25個(gè),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品10個(gè)。

從注冊(cè)獲批的現(xiàn)狀可以看出,我國特醫(yī)食品的市場(chǎng)仍然被外企所壟斷,目前國內(nèi)市場(chǎng)上,紐迪西亞、雅培、雀巢、羅氏、諾華等跨國公司占市場(chǎng)90%以上的份額。市場(chǎng)上國內(nèi)產(chǎn)品品種少,并且不少疾病在中國無相應(yīng)的產(chǎn)品可供使用。所以國產(chǎn)特醫(yī)食品需要不斷的創(chuàng)新和發(fā)展。

內(nèi)容參考:

霍軍生--我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展

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