好的產(chǎn)品需要好的原料，但并不是所有好的的原料都可以應(yīng)用于食品。當(dāng)利用新的食品原料生產(chǎn)食品時(shí)，我們需要向有關(guān)部門(mén)提交其安全性評(píng)估材料，也就是進(jìn)行新食品原料申報(bào)。那么如何成功申報(bào)新食品原料呢？

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在剛剛結(jié)束的由食品商務(wù)網(wǎng)和上海博華展覽有限公司聯(lián)合舉辦的“2019健康產(chǎn)品創(chuàng)新峰會(huì)”上，來(lái)自杭州瑞旭集團(tuán)的于艷艷經(jīng)理為我們?cè)斀饬诵率称吩仙陥?bào)的流程，要求及注意事項(xiàng)，深入剖析了新食品原料的審評(píng)審批現(xiàn)狀。

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我國(guó)新食品原料的發(fā)展歷程

152 0173 3840年《食品衛(wèi)生法（試行）》：首次提出利用新資源生產(chǎn)的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審批

1995年《食品衛(wèi)生法》：利用新資源生產(chǎn)的食品在生產(chǎn)前需按規(guī)定的程序向衛(wèi)生部門(mén)報(bào)批

2009年《食品安全法》：利用新的食品原料生產(chǎn)食品應(yīng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)

2015年《食品安全法》修訂：保留了新食品原料管理的相關(guān)規(guī)定

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哪些物質(zhì)不可以進(jìn)行新食品原料的申報(bào)？

目前，新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：

動(dòng)物、植物和微生物

從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分

原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分

其他新研制的食品原料

新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，且無(wú)毒、無(wú)害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性危害。

以下4類(lèi)物質(zhì)便不屬于新食品原料的申報(bào)范圍：

不具有食品原料特性

已列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）的

國(guó)家衛(wèi)健委已作出不予行政許可決定的

其他不符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和新食品原料管理要求的

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新食品原料申報(bào)的相關(guān)法規(guī)

新食品原料的申報(bào)流程

新食品原料的申報(bào)流程如下：

職能機(jī)構(gòu)介紹

受理機(jī)構(gòu)--國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳

技術(shù)審批機(jī)構(gòu)--國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心

決定機(jī)構(gòu)--國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

申請(qǐng)材料準(zhǔn)備

新食品原料申請(qǐng)表

新食品原料研制報(bào)告

生產(chǎn)工藝

執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢測(cè)方法等）

標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)

國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料

有助于評(píng)審的其他資料

申報(bào)委托書(shū)（委托代理申報(bào)時(shí)提供）

進(jìn)口新食品原料出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門(mén)或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的證明材料

進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或是認(rèn)證的證明材料

另附未啟封*小包裝的樣品1件或者原料30克

申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)要求

毒理學(xué)評(píng)估相關(guān)試驗(yàn)一覽表

根據(jù)在國(guó)內(nèi)外有無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣情況和新食品原料的分類(lèi)，原則上需要開(kāi)展。

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新食品原料審評(píng)審批現(xiàn)狀

新食品原料審批*終有三種結(jié)果：

準(zhǔn)以許可：發(fā)放行政許可審查結(jié)論通知書(shū)，并發(fā)布公告

終止審查：發(fā)放行政許可終止審查通知書(shū)

不予許可：發(fā)放不予行政許可決定書(shū)，并告知不予許可的理由

2008年初至今，我國(guó)共批準(zhǔn)128款新食品原料，其中原料新品種和微生物新品種分別為105款和23款。

終止審查產(chǎn)品情況分析如下：

實(shí)質(zhì)等同：比如魚(yú)油--與已批準(zhǔn)公告的魚(yú)油及提取物（衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性

按照普通食品管理：比如海藻糖--海藻糖作為普通食品管理，按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2014年第15號(hào)公告執(zhí)行

地方特色食品管理：比如三七花--云南省衛(wèi)生計(jì)生委出具了三七花在云南民間作為食品有長(zhǎng)期食用歷史和食用習(xí)慣，作為地方特色食品管理的證明，應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

其他：比如大豆低聚糖--大豆低聚糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，作為食品原料使用時(shí)，應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 22491-2008）有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行

內(nèi)容來(lái)源：杭州瑞旭集團(tuán)于艷艷經(jīng)理報(bào)告