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美啟動首個胚胎干細(xì)胞療法臨床試驗

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-12-28 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  新華網(wǎng)華盛頓10月12日電(記者任海軍)美國杰龍生物醫(yī)藥公司11日宣布,該公司已招募到一名急性脊髓損傷患者參與胚胎干細(xì)胞療法臨床試驗。這是美國批準(zhǔn)實施的首例人類胚胎干細(xì)胞療法臨床試驗。

  杰龍公司表示,臨床試驗8日已在佐治亞州亞特蘭大市的謝潑德中心啟動,其目的是驗證胚胎干細(xì)胞療法的安全性及患者的耐受性。

  謝潑德中心在臨床試驗中使用的胚胎干細(xì)胞來自不育癥患者治療時遺留的胚胎。研究人員已通過技術(shù)手段將胚胎干細(xì)胞進行了初步轉(zhuǎn)化。研究人員期待將這些細(xì)胞注入患者脊柱后,它們能移動到患者受損脊髓處進一步分化,*終使患者恢復(fù)運動功能。參與試驗患者的脊髓損傷時間按要求不得超過14天。

  杰龍公司首席執(zhí)行官托馬斯·奧卡馬在一份聲明中表示,“我們1999年開展人體胚胎干細(xì)胞研究時,許多人預(yù)計胚胎干細(xì)胞療法批準(zhǔn)用于人體臨床治療試驗需要數(shù)十年才能實現(xiàn)……因此這次臨床試驗可謂這一領(lǐng)域的里程碑。”

  美國食品和藥物管理局去年年初曾批準(zhǔn)杰龍公司利用人類胚胎干細(xì)胞治療脊髓損傷患者的試驗,后出于安全考慮又叫停試驗,直到今年7月才*終為試驗開了綠燈。

  干細(xì)胞是人體內(nèi)未充分分化、具有自我更新和分化潛能的細(xì)胞,在醫(yī)學(xué)上有廣泛的應(yīng)用前景。胚胎干細(xì)胞則具有“全能”的發(fā)展?jié)摿Γ梢苑只扇魏晤愋偷捏w細(xì)胞。不過,由于胚胎干細(xì)胞要從胚胎中提取,因此涉及倫理和道德問題,有關(guān)研究在美國遇到了不少反對聲音。2001年,美國時任總統(tǒng)布什對胚胎干細(xì)胞研究設(shè)限,規(guī)定聯(lián)邦資金僅準(zhǔn)許用于資助已經(jīng)存在的胚胎干細(xì)胞研究。現(xiàn)任總統(tǒng)奧巴馬去年3月通過行政命令解除了上述限制,拓寬了可以用來研究的胚胎干細(xì)胞的渠道。美國國家衛(wèi)生研究院去年7月隨之出臺胚胎干細(xì)胞研究規(guī)范。不過,這一規(guī)范目前正遭遇法律挑戰(zhàn)。

  杰龍公司的研究完全由私人資金資助,因此不受相關(guān)規(guī)范的限制。

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