2015年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準北京科興和昆明所兩家企業(yè)自主研發(fā)的預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產注冊申請 ，疫苗于2016年上半年正式上市，該疫苗用于預防EV71感染所致的手足口病，是目前**可用于預防手足口病的疫苗。

手足口病（Hand， foot， mouth disease， HFMD）是一種常見的兒童感染性疾病，可由多種腸道病毒引起，多發(fā)于學齡前兒童，三歲以下嬰幼兒普遍易感。其中EV71是導致手足口病的重要病原之一 。除EV71外，柯薩奇A組16型（CA16）、埃可病毒等均可引起手足口病。多數患者癥狀較輕，但有些病例病情進展迅速，并發(fā)中樞神經系統(tǒng)疾病，可致死亡，其中以EV71感染引起的病例尤為嚴重。近年來，EV71引起手足口病，特別是其所致的重癥和死亡病例，已經成為嚴重的公共衛(wèi)生問題，引起社會和衛(wèi)生部門的高度關注 。由于該病在兒童中普遍易感，且缺乏有效的預防和治療措施，接種安全、有效的針對性疫苗成為防控該病*經濟有效的手段 。

幾歲可以接種EV71疫苗?持續(xù)性多長?

目前手足口病疫苗暫不具備納入國家免疫規(guī)劃的充分條件，屬于“二類疫苗”，按“知情、自愿、自費”原則接種。該疫苗的基礎免疫程序為2劑次，間隔1個月。疫苗每針價格約為200元，另外注射費為3元。

嬰兒獲得的母傳抗體在5-11月齡時*低，而發(fā)病高峰在1-2歲，5歲以上發(fā)病率很低。因此，建議 6月齡的兒童接種EV71疫苗，且越早接種越好，*好在12月齡前完成接種，以便盡早發(fā)揮保護作用。對于5歲以上兒童，暫不推薦接種EV71疫苗。

接種該疫苗有何好處？

如上所述，EV71病毒是危害*大的手足口病病原體之一，接種疫苗是目前**針對病因的預防手段。即使仍有手足口病發(fā)病的可能，但可預見接種后孩子患病及引發(fā)重癥的風險會大幅降低。

已患過手足口病的嬰幼兒是否需要接種？

仍可以接種。既往的手足口病史如不是EV71病毒引起，接種后仍能使患兒受益。

接種EV71滅活疫苗有哪些不良反應及禁忌證？

對該疫苗中的任何物質過敏者，發(fā)熱、急性疾病期患者，嚴重慢性疾病、過敏體質者(如對蛋白質過敏)禁用；滅活疫苗技術成熟可靠，盡管該疫苗為新產品，但不良反應與其他滅活疫苗相類似。癥狀為偶有發(fā)熱，更少見一些輕微的反應，如局部疼痛、腫脹等，一般均可自行緩解。

手足口病EV71滅活疫苗是一款新型疫苗，所運用的技術成熟安全，風險可控，接種的積*意義顯而易見。但注射疫苗就會存在不良反應發(fā)生的可能，但大部分較為輕微，且多半出現(xiàn)在接種后的48小時之內。另外，疫苗的運輸和保存有嚴格規(guī)定，即2 至8 冷鏈冷藏，否則將失去效力或效力下降，但幾乎不會引起嚴重的毒性反應。

EV71滅活疫苗采取自愿接種原則，家長可權衡利弊決定是否讓孩子接種。但有一點要提醒大家：孩子接種前家長可以要求接種方提供疫苗相關憑證和批號信息，并仔細核對；須知靠譜的效果要靠規(guī)范的藥品來保證。

該疫苗是否可以和其他疫苗一同接種？

國內外尚無報道可提供權威性數據來評價該疫苗與其他疫苗同時接種的安全性，故現(xiàn)階段暫不推薦EV71疫苗與其他疫苗同時接種，建議與其他疫苗接種應間隔2周及以上。