作者:百檢網 時間:2021-12-28 來源:互聯(lián)網
??? 隔著時間的迷霧,乙肝疫苗能否研制成功尚需檢驗。
1月11日,重慶市北郊戴斯酒店,重慶啤酒(600152 0173 3840.SH)控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司(下稱佳辰生物),召開關于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的Ⅱ期臨床試驗研究者會議。
但一位知情人士透露,與會人士接近50人,其中包括數家大型醫(yī)院代表。*引人注意的是吳玉章教授的主題報告披露了乙肝疫苗臨床試驗進展。此外,還進行一些討論和協(xié)調諸如實驗實施計劃、病人招募計劃等。
隨后佳辰生物表示,將于近期啟動Ⅱ期臨床實驗的后續(xù)工作(注:即Ⅱ期臨床實驗B階段)。
Ⅱ期臨床試驗A階段進展順利?
“北京大學附屬醫(yī)院被作為中心實驗室。”上述知情人士說,此外,西南醫(yī)院傳染科、解放軍302醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學等均派代表出席會議,重慶啤酒董事長黃明貴、董秘鄧煒等亦出現在會場。
知情人士透露,I期臨床試驗選擇的是健康人群,測試的是乙肝疫苗安全性問題。Ⅱ期臨床試驗A階段,則選擇20位患者注射小劑量乙肝疫苗,其中10位患者在實驗報告所需24周數據采集后未能持續(xù)隨訪,而另外10名患者在持續(xù)隨訪中,隨著時間的推移,歷次隨訪數據顯示,這些患者均出現病毒數逐步下降,*后檢測不到的情況。更重要的是,去年下半年發(fā)現其中三人陸續(xù)出現表面抗原轉陰的情況。
由于重慶啤酒研制的乙肝疫苗藥理可以“激發(fā)人自身的免疫能力,激發(fā)人體對乙肝病毒持續(xù)產生抗體”,因此,上述知情人士預計,II期臨床試驗B階段,大規(guī)模注射標準劑量乙肝疫苗后,“效果可能更理想”。
鮮有人注意的細節(jié)是,乙肝患者經常瀏覽的專業(yè)論壇——肝膽相照中,出現大量招募受試者的貼子,內容主要為“中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學的乙肝疫苗臨床研究現正大批招募受試者”。
去年5月,重慶啤酒曾表示,4月,佳辰生物和第三軍醫(yī)大學向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局提出繼續(xù)開展Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的申請,日前已得到國家食品藥品監(jiān)督管理局受理。該藥品Ⅱ期A組臨床試驗報告及下一步的臨床試驗方案均需國家藥監(jiān)局批準后方可實施。
Ⅱ期臨床實驗B階段即將來臨,本報記者致電佳辰生物朱姓部長了解前期臨床試驗的結果,但朱姓部長表示,“需要重慶啤酒董秘鄧煒同意”,而1月12日和13日,記者兩次致電鄧煒,鄧以“正在開會”為由婉拒采訪。
信息不對稱的投資標的
重慶資本圈一個公認的事實是,盡管佳辰生物股權變化明晰,且乙肝疫苗臨床實驗進展清楚,但臨床實驗結果一直云遮霧繞。
1998年10月27日,重慶啤酒公告稱,斥資1435.2萬元收購大股東重慶啤酒集團持有的佳辰生物52%股權。佳辰生物股權結構隨即變?yōu)椋褐貞c啤酒52%,重慶啤酒集團18%,第三軍醫(yī)大學、重慶大學各占15%,而彼時,佳辰生物正“全力以赴進行治療乙肝新藥等重大項目的開發(fā)”。
此后,經過一系列股權變更,佳辰生物股東也發(fā)生更迭。截至2001年1月19日,重慶啤酒利用公開配股募集的8710萬元,將佳辰生物股權比例增至93.15%,而第三軍醫(yī)大學和重慶大學的股權均被稀釋至3.45%。
2005年末,為防止競爭對手挖角,重慶啤酒決定將持有的佳辰生物8%股權,以贈與方式獎勵給吳玉章和邊疆兩位專家,吳玉章獲得5%的股權后,一舉成為佳辰生物二股東,邊疆則成為第五大股東。
細覽重慶啤酒相關公告,由于重慶啤酒雄厚的財力支持,佳辰生物進行的乙肝疫苗于2003年6月得到國家藥品管理局批準正式進入I期臨床試驗,2004年11月完成Ⅰ期臨床試驗,并于2005年6月得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批復,2006年3月31日,在北京啟動Ⅱ期臨床研究試驗,截至2007年12月31日,II期A臨床試驗工作已完成。
但是,重慶啤酒流通股股東抱怨,重慶啤酒對乙肝疫苗臨床試驗一直三緘其口,乙肝疫苗臨床試驗的結果也從未對外正式公布。
但是,總有“消息靈通人士”通過某種渠道得到臨床試驗部分進展情況——從天相投資分析師曾敏的《重慶啤酒:治療型乙肝疫苗曙光漸現》、東方證券分析師張小青的《啤酒增長快速,疫苗值得期待》等研究報告,都可看到臨床試驗進展的相關描述。例如,“病人已出現免疫應答,并且在一些體征上出現正面反應……存在一定治愈可能”。
或許出于對乙肝疫苗上信披的不滿,重慶啤酒數位重要股東曾聯(lián)名上書要求上市公司安排與吳玉章會面,以便能更直接地了解乙肝疫苗的進展。
去年4月8日股東大會結束后,重慶啤酒曾安排一些重要股東和基金代表秘密與吳玉章見了一次面,雙方圍繞乙肝疫苗進行相關交流。一位與會人士透露,“當時的氣氛非常好”。
值得注意的是,正是乙肝疫苗概念加身,重慶啤酒市盈率一直遠高于青島啤酒(600600.SH)、燕京啤酒(000729.SZ)等同業(yè)。重慶一位浸淫資本圈多年的上市公司董事長指出,如果乙肝疫苗研制失敗,將對重慶啤酒股價造成“毀滅性的打擊”。
1月13日,重慶啤酒收報13.47元,跌4.40%。
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