不久前，江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司董事長、創(chuàng)始人陳育新來到深圳，參加兩年一屆的中國國際多肽學(xué)術(shù)會議。會議方為其頒發(fā)了“多肽應(yīng)用杰出貢獻(xiàn)獎”，以表彰他在多肽醫(yī)藥研發(fā)方面的努力與成果。

不過，對于陳育新來說，領(lǐng)獎并非此行*重要的目的。事實(shí)上，自從回國創(chuàng)業(yè)至今，他一直對多肽領(lǐng)域行業(yè)動態(tài)和前沿學(xué)術(shù)成果保持高度關(guān)注，抓住每一次機(jī)會尋找可以幫助企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提升的信息。這一次也不例外。

“我們會竭盡所能研發(fā)多肽抗菌新藥，向耐藥的‘超級細(xì)菌’宣戰(zhàn)。”陳育新相信，一片廣闊的市場正在等待自己。待新藥上市之日，便是人類對耐藥菌取得勝利之時。

多肽抗菌值得期待

作為一名生物化學(xué)領(lǐng)域的專家，陳育新的履歷*其耀眼。

152 0173 3840年，他從吉林大學(xué)畢業(yè)，獲得生物化學(xué)碩士學(xué)位；隨后，留學(xué)加拿大，并于2005年獲得生物化學(xué)博士學(xué)位；此后，他又到美國科羅拉多大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀博士后。

在留學(xué)期間，陳育新就研發(fā)出多肽抗菌技術(shù)，并獲得了專利。為推動技術(shù)市場化，2007年他帶著專利回國，并于2009年在江蘇省江陰市創(chuàng)立了江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司。

陳育新坦言，選擇回國創(chuàng)業(yè)除了因?yàn)楣释岭y離，更重要的是中國抗生素濫用情況比較嚴(yán)重，耐藥菌藥物需求更加強(qiáng)烈。此外，中國科研人才儲備力量已經(jīng)開始成熟，與發(fā)達(dá)國家的創(chuàng)新能力差距正在縮小。

“從醫(yī)藥分類上看，多肽藥物是一類介于化學(xué)藥劑（簡稱化藥）和生物制品之間的藥物；從分子結(jié)構(gòu)上看，多肽藥物更接近生物制品。多肽分子雖然比蛋白質(zhì)小，但與蛋白質(zhì)一樣，都由氨基酸組成。還有很重要的一點(diǎn)是，多肽是可以化學(xué)合成的。”陳育新告訴記者，研發(fā)多肽抗菌藥物代替抗生素，解決抗生素濫用和耐藥菌問題就是自己創(chuàng)業(yè)的初心。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的數(shù)據(jù)顯示，自20世紀(jì)30年代人類發(fā)現(xiàn)多肽后，多肽藥物的誕生數(shù)量一直呈幾何級數(shù)增長。如今，全球各大藥企紛紛將多肽藥物作為研發(fā)重點(diǎn)，多肽藥物也逐步被應(yīng)用于各類疾病治療，胰島素就是比較典型的例子。目前，多肽藥物在全球的年復(fù)合增長率接近20%，遠(yuǎn)高于化藥（5%）和生物制品（10%）。

但在抗菌領(lǐng)域，多肽的應(yīng)用依然接近空白。陳育新告訴記者，多肽抗菌藥物在抗感染方面有傳統(tǒng)抗生素所不具備的優(yōu)勢?！皞鹘y(tǒng)抗生素的作用‘靶點(diǎn)’是某一個酶或者新陳代謝路徑上的某一個蛋白質(zhì)?？蓪?shí)際上，細(xì)菌通過基因變異可以產(chǎn)生新的蛋白質(zhì)，替代被抗生素抑制的部分，這就是耐藥性的原理。多肽抗菌藥物的作用機(jī)制完全不同。它作用于細(xì)菌細(xì)胞膜的磷脂上。根據(jù)醫(yī)學(xué)觀測，磷脂在細(xì)菌進(jìn)化史上從未發(fā)生過變化。所以，細(xì)菌想對多肽抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性是很難的。當(dāng)然，科學(xué)沒有**，但至少當(dāng)前還看不到這種可能?！标愑卵a(bǔ)充道。

陳育新希望(6.060， 0.00， 0.00%)，他們的產(chǎn)品能夠打響多肽抗菌“**槍”，“因?yàn)槲覀兪?*個走到臨床階段的多肽抗菌創(chuàng)新藥”。

答案或許在“下一次”

有句話說，理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很骨感。創(chuàng)業(yè)也是如此。陳育新坦言，此前自己一直以為已經(jīng)做好了創(chuàng)業(yè)的準(zhǔn)備，可事實(shí)并非如此。

比如，他當(dāng)年面臨的**個困難就是創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)不足。那時候，陳育新剛從學(xué)校畢業(yè)，還沒有太多在企業(yè)工作的經(jīng)驗(yàn)。“我是搞技術(shù)出身的，商業(yè)運(yùn)作、組織架構(gòu)、人員管理等都不懂，只能邊做邊學(xué)。所以，我們創(chuàng)業(yè)初期的狀態(tài)基本是，一覺起來發(fā)現(xiàn)又出現(xiàn)新問題了，趕緊想辦法先解決一下，然后買來專業(yè)書惡補(bǔ)知識、向?qū)I(yè)人士請教，再推動專業(yè)解決方案落地?！?/p>

又比如，新藥研發(fā)十分“燒錢”，資金成了另一個重大挑戰(zhàn)。“其實(shí)真正想想，我回國創(chuàng)業(yè)的時候只有專利傍身，其他什么準(zhǔn)備也沒做好，現(xiàn)在想想很后怕。當(dāng)時正趕上全球金融危機(jī)，融資環(huán)境很不好，我拿著專利也沒用，根本找不到資金，*后還是家里人給我湊上的**筆啟動資金——200萬元?！标愑禄貞浾f，接下來的日子就是繼續(xù)“找錢”，因?yàn)樗芮宄刂溃?00萬元對于這個行當(dāng)來說杯水車薪。

不久之后，陳育新就找到了兩位天使投資人，兩人一共投資了300萬元。不過，缺錢的焦慮依舊困擾著他?！捌髽I(yè)剛剛有起色的時候*嚇人了。一方面，員工多了，人力成本上來了；另一方面，產(chǎn)品要申報，要做動物實(shí)驗(yàn)，要上臨床，‘燒錢’速度直線上升。那時候連做夢都在想資金鏈會不會斷?！标愑抡f。

資金不足壓力已經(jīng)夠大了，送上門來的誘惑更可怕。2014年，有一家大型藥企提出收購普萊醫(yī)藥，想把它做成企業(yè)的多肽研發(fā)平臺。陳育新*終還是拒絕了，因?yàn)樗麑ψ约旱募夹g(shù)、產(chǎn)品都很有信心，覺得所有困難都能“扛過去”。

還比如，技術(shù)攻關(guān)的難度比預(yù)期要大很多?；貒?，陳育新計劃3年內(nèi)完成多肽藥物的臨床前工作。但當(dāng)他們把多肽原料藥制成制劑時才發(fā)現(xiàn)，制劑的穩(wěn)定性*差，后續(xù)工作根本無法展開。

“我們發(fā)現(xiàn)多肽與各種制劑的輔料一結(jié)合馬上就會開始降解。為了研發(fā)高穩(wěn)定性制劑，我們差不多又花了3年時間，失敗了幾百次。做創(chuàng)新藥就是‘摸著石頭過河’，沒有前人的成功案例可供參考，以至于我當(dāng)時一度非常絕望，覺得這個事可能干不成了，前面的付出都要打水漂了?！标愑抡f。

在陳育新看來，創(chuàng)業(yè)的基本邏輯就是挺著、咬牙挺著、哪怕咬碎了牙也要繼續(xù)挺著，答案或許就出現(xiàn)在“下一次嘗試”中。

實(shí)現(xiàn)內(nèi)心的滿足

自2015年起，我國在推動醫(yī)藥研發(fā)、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量方面接連出臺新政，這給了陳育新等醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)者巨大的鼓勵與支持。

2014年，普萊醫(yī)藥申請臨床批件，開始排隊等候?qū)徳u。彼時，排在它前面的產(chǎn)品還有400多個；2015年9月份，產(chǎn)品剛剛排到100名開外，適逢“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項契機(jī)，優(yōu)先審評的機(jī)會降臨了。

陳育新說：“此后，產(chǎn)品排隊速度就像坐了火箭。2016年3月份，產(chǎn)品直接‘上會’了。由于國家不斷優(yōu)化創(chuàng)新藥審評政策，審評力度與國際接軌，我們一次性拿到了一、二、三期臨床批件。相比以往的程序，新政節(jié)約了差不多3年時間。作為創(chuàng)新藥企業(yè)，我們是政策的直接受益者?！?/p>

在陳育新看來，當(dāng)前我國醫(yī)藥政策的大趨勢是大浪淘沙，這給了普萊醫(yī)藥更大的空間?！氨热?，國家推出了仿制藥一致性評價政策，質(zhì)量不過關(guān)的產(chǎn)品馬上就完蛋。這是好事，因?yàn)榱粝聛淼亩际歉哔|(zhì)量產(chǎn)品，只有具備創(chuàng)新能力和高質(zhì)量生產(chǎn)能力的企業(yè)才能活下來?！?/p>

陳育新坦言，近年來隨著醫(yī)療技術(shù)不斷突破和利好政策不斷出臺，我國醫(yī)藥研發(fā)熱火朝天。在此過程中，也出現(xiàn)了一定程度的非理性泡沫，大量藥企參與其中，眾多資本蜂擁而至。

“不為所動”是陳育新對此現(xiàn)象的總體看法。“企業(yè)的研發(fā)路線不能被市場熱點(diǎn)左右。只有專注自己擅長的領(lǐng)域，才能做出真正有創(chuàng)新性的成果。所以，我們不會參與那些概念，雖然它們更容易帶來融資與高估值。”

按照目前的臨床進(jìn)度，普萊醫(yī)藥的**多肽抗菌藥將會在2年至3年內(nèi)上市。陳育新希望，他們能成為多肽抗菌藥領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)跑者，讓更多患者用上好藥，緩解疾病帶來的痛苦。

“我覺得要實(shí)現(xiàn)人生價值，*好的辦法就是做出一點(diǎn)成績，讓自己從內(nèi)心深處感到滿足。就像現(xiàn)在，每次看到試用藥物的患者病情得到緩解，我都會很有成就感。這算是對人類作出了一點(diǎn)小小的貢獻(xiàn)吧！”陳育新難得地“嘚瑟”了一下，隨后又有些不好意思地笑了。