作者:百檢網 時間:2021-12-29 來源:互聯網
日前,多地藥品監管部門、市場監管部門開展
6月22日,江西省藥品監督管理局公告,南昌市康華衛材有限公司、南昌興興醫療器械有限公司、南昌永德利醫療器械有限公司、江西愛益衛生材料有限公司、江西錦輝醫療器械有限公司5家公司對一次性口罩(包括一次性使用醫用口罩)主動召回。據統計,此次召回涉及一次性醫用口罩112000個,一次性使用口罩96000個,總計208000個口罩。
6月3日,山東省市場監督管理局公告,今年4月,山東省市場監督管理局組織開展的非醫用口罩產品質量監督專項抽查,發現35家非醫用口罩產品質量監督抽查不合格企業。根據公告,過濾效率(鹽性)和防護效果為口罩主要不合格項目。目前,12家企業已停產,11家企業復查合格,12家企業不再生產同一產品。
6月17日,安徽省宿州市市場監督管理局公告,5月宿州市市場監督管理局組織開展了非醫用口罩產品質量監督專項抽查,共抽查樣品14組,不合格6組,合格率57.14%。6家不合格企業分別是:安徽靈春醫用耗材有限公司、安徽虹美醫療器械有限公司、安徽安雅醫療器械有限公司、安徽宸晟醫療器械有限公司、安徽神盾日用品有限公司、安徽天平朝暉塑業有限公司。
南昌市康華衛材有限公司主動召回32000個一次性使用醫用口罩
南昌市康華衛材有限公司報告,由于一次性使用醫用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求,南昌市康華衛材有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準20202152 0173 3840)主動召回。召回級別為三級。據悉,涉事口罩批號為20200305,數量8件(32000個)。
南昌興興醫療器械有限公司報告,收到客戶反映,批號為20200425的一次性使用醫用口罩掉耳帶嚴重,南昌興興醫療器械有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準2400-101-7153)主動召回。召回級別為三級,數量達80000個。
南昌永德利醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,南昌永德利醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640077)主動召回。召回級別為三級。據悉,涉事口罩批號為20200207,數量為1000個。
江西愛益衛生材料有限公司報告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求,江西愛益衛生材料有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640189)主動召回。召回級別為三級。據悉,涉事口罩批號為20200306,數量為10000個。
江西錦輝醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,江西錦輝醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20192140291)主動召回。召回級別為三級。據悉,涉事口罩批號為20200103,數量達85000只。
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