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醫用外科口罩檢測標準,醫用外科口罩檢測要求

作者:百檢網 時間:2022-04-01 來源:互聯網

  醫用外科口罩ASTMF 2100和EN 14683檢測標準測試對于確保性能屬性得到驗證以支持標簽聲明和對這些口罩類型進行分類至關重要。

  對于CE標記提交,可能需要根據標簽聲明進行額外測試。


  ASTM 2100面罩測試:


  1.細菌或病毒過濾效率(BFE/VFE)

  2.不同的壓力測試

  3.進行DeltaP測試以確定口罩的透氣性,方法是使用壓力計以8L/min的恒定流速測量測試物品兩側的氣壓差。

  4.可燃性測試

  5.顆粒過濾效率:乳膠顆粒挑戰

  6.面罩的合成血液液滲透阻力

  外科口罩需要考慮的其他測試:

  7.生物相容性ISO10993

  對于需要呼吸器預認證的口罩(例如NIOSHN95)


  口罩測試適用標準


  1.ASTM 2100

  2.EN 14683(可做)

  3.NIOSH(可做)

  4.ISO 10993(可做)


  送檢樣品規格


  BFE101:建議至少5個;每個樣品必須是4x4英寸(10x10厘米)的平板或全面罩

  DPT110:建議至少5個;每個樣品必須是4x4英寸(10x10厘米)的平板或全面罩

  FTS101:*少14個重復樣品

  PFE115:每個樣品的價格。建議至少5個樣品;每個樣品必須至少為5x5英寸(12x12厘米)

  SBP210:每個壓力需要32個面罩

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