雅培無導線起搏器獲FDA批準
作者：百檢網 時間：2022-04-06 來源：互聯網
雅培宣布其無導線起搏器----Aveir獲FDA批準上市，用于治療緩慢性心律失常患者。這是繼美敦力的Micra系列之后，雅培成為第二家獲得批準上市的無導線起搏器企業。
Aveir上市之路崎嶇，其前身Nanostim因為質量問題被迫退市。因此雅培不得不對Nanostim進行升級優化，解決前身的質量問題（電池提前耗竭、按鈕（Docking Button）脫落）。同時優化產品性能，以便和美敦力的Micra系列進行競爭。
年前雅培開啟一項雙腔無導線起搏器研究，旨在解決兩個無導線起搏器的同步困難問題。
為了解決這個問題，雅培開發“i2i technology”技術。“i2i technology”能夠實現兩個無導線起搏器之間相互通訊（一個位于右心室，一個位于右心房）。從而實現同步調節心室之間的心率，并實現真正的雙心室無導線起搏。
Aveir
Aveir是目前為止第三款成熟無線起搏器，前兩款為分別為美敦力的Micra VR 和 Micra AV 。
Aveir是世界上**一款具有獨特映射功能的無導線起搏器，可在放置前評估正確定位。
Aveir旨在提高心室節律-僅在需要需要時才觸發電脈沖，以使緩慢的心臟重回正軌，而不是保持恒定的頻率。Aveir螺旋式錨定設計，可以允許醫生在電池耗盡時，通過靜脈快速取出，無需開胸。
Aveir臨床研究
Leadless II IDE 研究評估了 Aveir 無線起搏器在心律異常患者中的應用。研究數據顯示 Aveir 達到了其預先指定的主要終點。
Leadless II 在美國、加拿大和歐洲的 43 個中心招募的 200 名患者，隨訪周期為六周，并對主要安全性和有效性終點進行分析。結果顯示：
98% 的患者成功植入了 Aveir。
在植入后六周，96% 的患者無嚴重并發癥，95.9%患者達到可接受的治療效果。
在 96% 的臨床病例中，醫生能夠在**次或者通過一次重新定位，即可準確定位植入。
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關資訊
最新資訊
版權與免責聲明
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一個月內與本網聯系，聯系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品，版權歸百檢網所有，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品，請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品，應在授權范圍內使用，并注明"來源：百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯系service@baijiantest.com
關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網）是國內知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方 檢測機構以及中小微企業及個人用戶搭建互聯網+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內外權威檢測機構（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構，為廣大用戶提供一站式檢測服務。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯系地址：上海市徐匯區宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840