歐盟抗原檢測通用清單申請流程是什么？下面就來一起了解一下吧！

美國FDA第II類醫療器械注冊流程和要求分別是什么？在查詢確認醫療器械在FDA的分類之后，我們就可以按照FDA注冊流程和要求開展注冊工作。首先，對于任何產品，企業都需進行企業注冊（Registration）和產品列名（Listing）。

抗原快速檢測試劑盒CE認證辦理去哪里做？隨著歐盟理事會IVDD-IVDR過渡期提案條款的頒布，越來越多的制造商開始重新考慮銷往歐洲的體外診斷產品布局。

二類醫療器械備案材料及要求都有哪些？二類醫療器械備案材料及要求：企業應先向食品藥品監督管理局辦理“企業身份識別系統”（如未辦理過），具體辦理方法請查詢食品藥品監督管理局政務網站。

從事醫療器械經營應當具備哪些條件？從事醫療器械經營，應當具備以下條件：

常見的CE認證指令標準有哪些？要了解CE認證的產品范圍，首先需要了解CE認證具體包含哪些指令。這個重要概念：“指令”，所謂“指令”（英文名：Directive）是指規定了安全要求和途徑的技術法規。每一條指令都是針對具體的產品類別的，

辦理CE認證一般需要多少費用？需要辦理CE認證的客戶最關心的話題就是CE認證的測試費用，基本上來詢問CE認證項目的客戶都會首先想要了解費用，因為要考慮成本等問題。根據歐盟法規要求，CE認證的費用主要取決于客戶的產品、使用環境及牽涉標準標準判定價格的。

澳洲tga認證是什么？TGA, Therapeutic Goods Administration，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫療器械、基因科技和血液制品）的監督機構。 TGA開展一系列的評審和監督管理工作，以確保在澳大利亞提供的治療商品符合適用的標準，并保證澳大利亞社會的治療水平在一個較短的時間內達到較高的水平。

E認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只 規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志

MDR的過渡期是3年，如今，離MDR強制執行時間（2020.05.26）不到一年。目前來看，MDR是不可能延遲執行了。如果你認為MDD證書可以堅持到證書上登載的有效期，如果你認為MDD證書一定是5年有效期，建議看看這篇文章。

民政部近日（26日）公布了第二批地方民政部門近年來依法取締的部分非法社會組織名單。社會公眾如果發現名單中的非法社會組織仍在開展活動的，可依法向公安機關報案。

2013年1月3日起，RoHS原指令2002/95/EC將會被廢除，歐盟各國必須于2013年1月2日前將新指令2011/65/EU(RoHS 2.0)更新到當地法律。根據新指令的規定，從舊指令廢除之日起，CE標志所有管轄下產品都必須同時滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關產品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能進入歐盟市場。

　　CE認證，是一種安全認證標志，被認為是制造企業打開歐洲市場大門的鑰匙和護照，簡單來說，CE認證只能說明產品不會危及到人類、動物和貨品安全方面的基本要求，對質量并未做出相應規定。

2022年3月24日，美國消費品安全委員會（CPSC）發布文件Vol.87,No.57。該文件征求公眾對鄰苯二甲酸鹽最終規則的理由的意見和工作人員對繼續臨時禁止DINP的成本效益分析的意見,書面意見應在2022年5月9日前提交給CPSC。

布絨玩具，以布、長毛絨、化纖等為主要原料，經過設計、裁剪、縫制、填充、組裝等工藝制成的玩具。