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美國食品類產(chǎn)品辦理FDA注冊指南

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-06-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

食品類美國FDA注冊
根據(jù)美國FDA規(guī)定,對于進入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記,獲得相關(guān)FDA注冊號方可通關(guān)。
百檢作為美國FDA中國區(qū)專業(yè)辦理服務(wù)機構(gòu),多年來專業(yè)為國內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)、食品貿(mào)易公司、食品倉儲公司、食品再加工公司、食品貼牌包裝公司等各類食品企業(yè)單位提供美國FDA注冊服務(wù),我們會對提出的FDA注冊申請作出快速反應(yīng),通常2-5個工作日內(nèi)完成注冊,并向申請者提供FDA注冊號及官方查詢流程和使用說明。美國FDA注冊更新。
食品FDA注冊號是什么?
就是食品FDA注冊登記(強制的)食品FDA注冊是針對企業(yè)的注冊,一個企業(yè)對應(yīng)一個注冊號,也會有企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)食品產(chǎn)品信息記錄,只要該食品企業(yè)已注冊了FDA號,則其所生產(chǎn)的所有食品出口美國都可用這FDA注冊號,都通用。因此,一家食品企業(yè)僅需注冊登記一次,申請一個FDA注冊號即可,但要注意后期更新注冊維護,否則無法保證原有FDA注冊號長期一直有效。
食品類FDA注冊更新
美國FDA要求食品類企業(yè)的FDA注冊每兩年更新注冊一次,更新注冊時間規(guī)定為每偶數(shù)年的10月1日至12月31日,*近一次的更新注冊時間將為2022年10月1日上午12:01--2022年12月31日下午11:59,2022年10月1日之前完成注冊的食品及飼料類企業(yè)如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有進行更新注冊,之前的FDA注冊號將被取消。美國FDA注冊號更新
誰必須做FDA注冊?
生產(chǎn)/加工,包裝或儲存在美國消費的人或動物飼料或由其授權(quán)的個人的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者,經(jīng)營者或負責(zé)代理人必須在2003年12月12日之前提交給FDA。注冊其設(shè)施。對于美國國內(nèi)設(shè)施,無論設(shè)施是否進入州際貿(mào)易,都必須注冊。在注冊外國設(shè)施時,您必須指定必須在美國居住或在美國設(shè)有營業(yè)地且必須在美國的美國代理商(例如設(shè)施的進口商或經(jīng)紀人)。
食品FDA注冊包含哪些信息?
注冊內(nèi)容主要包括:公司名稱,地址,聯(lián)系方式,母公司信息,緊急聯(lián)系信息,美國代理商信息,生產(chǎn)加工季節(jié),業(yè)務(wù)類型,產(chǎn)品類別和注冊聲明。如果上述信息發(fā)生任何變化,公司必須立即通過FDA的變更程序,否則FDA將考慮欺詐活動并限制公司的產(chǎn)品進入美國。
FDA注冊是否需要美國代理商?
是的,中國申請人在向FDA注冊時必須指定美國公民(公司/協(xié)會)作為其代理人。代理商負責(zé)美國的流程服務(wù),是聯(lián)系FDA和申請人的媒介。
所有在美國生產(chǎn)/加工,包裝或儲存食品的外國機構(gòu)是否需要注冊?
不可以。如果制造/加工,包裝或儲存食品的外國機構(gòu)在出口到美國之前被送到另一個外國機構(gòu)進行進一步的生產(chǎn)/加工或包裝,則只需要注冊第二個外國機構(gòu)。但是,如果第二個外國機構(gòu)只進行標簽等小型處理,則兩個機構(gòu)都需要注冊。與此同時,所有在*后一家外國生產(chǎn)商/加工商之后包裝或儲存食品的外國機構(gòu)都必須進行注冊。
哪個機構(gòu)是FDA頒發(fā)的證書?
FDA注冊沒有證書。如果產(chǎn)品在FDA注冊,將獲得注冊號。FDA將給予申請人答復(fù)(由FDA首席執(zhí)行官簽名),但沒有FDA證書。
美國FDA注冊食品詳細分類:
1. 酒精飲料FFDA 21 CFR 170.3 (n) (2)
2. 嬰幼兒食品,包括嬰幼兒配方奶粉
3. 焙烤制品,面團混合料,或糖衣 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (9)
4. 飲料 FFDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)
5. 糖果不含巧克力,特色糖果和口香糖 FDA 21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)
6. 谷物制品,早餐食品,速煮/速食谷物食品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (4)
7. 奶酪和奶酪產(chǎn)品類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (5)
A.軟,熟化奶酪FDA注冊
B.半軟奶酪FDA注冊
C.硬奶酪FDA注冊
D.其他奶酪和奶酪產(chǎn)品FDA注冊
8. 巧克力和可可產(chǎn)品F FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (9), (38), (43)
9. 咖啡和茶 FDA21 CFR 170.3 (n) (3), (7)
10. 食品色素添加劑F FDA 21 CFR 170.3 (o) (4)
11. 膳食的傳統(tǒng)食物或代餐(包括醫(yī)療食品) FDA 21 CFR 170.3 (n) (31)
12. 膳食補充劑類 FDA 21 CFR 170.3(o) (20)
A.蛋白質(zhì),氨基酸,脂肪和脂類物質(zhì)
B.維生素和礦物質(zhì)FDA注冊
C.動物產(chǎn)品和提取物FDA注冊
D.草藥和植物藥FDA注冊
13. 敷料和調(diào)味品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (8), (12)
14.魚類/ 海鮮產(chǎn)品類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (13), (15), (39), (40)
A.魚類,整條或魚片F(xiàn)DA注冊
B.軟體貝類
C.其他貝類DA注冊
D.即食水產(chǎn)品(RTE)FDA注冊
E.加工和其他水產(chǎn)品FDA注冊
15. 食品添加劑 FDA 21 CFR 170.3 (n) (42); 21 CFR 170.3 (o) (1), (2), (3), (5), (6), (7), (8), (9), (10), (11), (12), (13), (14), (15), (16), (17), (18), (19), (22), (23), (24), (25), (26), (27), (28), (29), (30), (31), (32)
16. 食品甜味劑 FDA 21 CFR 170.3 (n) (9) (41), FDA 21 CFR 170.3 (o) (21)
17. 水果和水果產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (16), (27), (28), (35), (43)
A.鮮切產(chǎn)品FDA注冊
B.加工農(nóng)產(chǎn)品FDA注冊
C.其他水果和水果產(chǎn)品FDA注冊
18. 果汁或蔬菜汁,果肉或精礦產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)
19. 明膠,凝乳,布丁混合料,餡餅填料 FDA 21 CFR 170.3 (n) (22)
20. 冰淇淋和相關(guān)產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (20), (21)
21. 仿乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (10)
22. 通心粉或面條產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (23)
23. 肉類,肉制品和家禽(FDA監(jiān)管) FDA 21 CFR 170.3 (n) (17), (18), (29), (34), (39), (40)
24. 牛奶,黃油,干乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (12), (30), (31)
25. 多食晚餐,肉汁,沙司和特色菜 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11) (14), (17), (18), (23), (24), (29), (34), (40)
26. 堅果和可食用的種子產(chǎn)品分類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26), (32)
A.堅果及堅果制品FDA注冊
B.可食用的種子可食用的種子產(chǎn)品FDA注冊
27. 配制色拉產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (17), (18), (22), (29), (34), (35)
28. 蛋與蛋產(chǎn)品分類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (14)
A.雞蛋和蛋制品FDA注冊
B.其他蛋和蛋制品FDA注冊
29. 休閑小吃食品(面粉,餐或菜團) FDA 21 CFR 170.3 (n) (37)
30. 香料,香精和鹽 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26)
31. 湯類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (39), (40)
32. 軟飲料和水 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)
33. 蔬菜及蔬菜產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (19), (36)
A.鮮切產(chǎn)品FDA注冊
B.未加工農(nóng)產(chǎn)品FDA注冊
C.其他蔬菜及蔬菜制品FDA注冊
34. 植物油(包括橄欖油) FDA 21 CFR 170.3 (n) (12)
35. 植物蛋白產(chǎn)品(模擬肉) FDA 21 CFR 170.3 (n) (33)
36. 五谷雜糧,谷物制品(面粉),或淀粉 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (23)
37. 其他類別的食品,寫明產(chǎn)品名稱和認為的類別。
食品FDA注冊辦理流程:
  1.簽訂FDA續(xù)費協(xié)議;
  2.繳納FDA續(xù)費代理費;
  3.填寫FDA續(xù)費申請書;
  4.代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南;
  5.企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費。
  6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。
  7.企業(yè)登錄FDA,根據(jù)Owner/Operator Number查詢注冊信息。
食品FDA注冊周期需要多久
食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可(鄧白氏編碼申請1個月左右,可后續(xù)補)。
食品FDA注冊多少錢
食品FDA注冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規(guī)費,食品FDA工廠注冊費用2000-5000RMB不等,具體看是否為酸化食品。
食品FDA注冊是否有證書
FDA注冊是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。
食品FDA注冊成功后,官wang是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的,如果企業(yè)需要查詢,可以提供FDA注冊的用戶名和密碼,提供FDA,官wang登陸系統(tǒng)的連接,企業(yè)可以自己登陸系統(tǒng)內(nèi)核實查詢。
FDA注冊號是否有效?
FDA注冊要求每兩年注冊和更新一次原始注冊號,即使是按時注冊,以確保原始FDA注冊號有效

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