欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網首頁 我的訂單 400-101-7153

激光FDA注冊|激光設備FDA檢測要求

作者:百檢網 時間:2022-06-20 來源:互聯網

  一、21CRF1040.10是什么

  21CFR1040.10的全稱為《聯邦法規》第21章,第1040.10條款激光產品要求。其本質類似于I正C60825-1和GB7247.1,是激光產品安全等級的測試和判定方法,以及激光產品防護要求和標簽說明要求的標準。但在美國其以法規的形式作為要求,做分級上來說比標準的等級要更高。


  FDA作為美國輻射放射產品的管制機構,其對激光輻射產品的要求及遵循21CFR1040.10


  二、FDA21CRF1040.10的激光安全等級分級

  I類激光產品

  指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFR SubchapterJPart 1040.10表1中規定發射限制。類級別的激光輻射不被認為是危險的。


  Ⅱ類激光產品

  指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart 1040.10表-A中包含輻射限制,但未超過21CFR Subchapter JPart 1040.10的表中包含的激光輻射水平。Ⅱ級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。


  Ⅲa類激光產品

  指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR Subchapter JPart 1040.10表Ⅱ中包含的輻射限制,但未超過21CFR SubchapterJ Part 1040.10表Ⅲ-A中的輻射發射限制。根據輻照度,la光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。


  Ⅲb類激光產品

  指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR SubchapterJPart 1040.10表Ⅲ-A中包含的輻射限制,但未超過21CFR SubchapterJPart 1040.10表I-B中的輻射發射限制。Ⅲb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。b類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。


  IV類激光產品

  指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart 1040.10表l-B中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。


  直接按照21CFR1040.10檢測,是目前符合FDA的*直接方式。如果已經按IEC60825或IEC60601-2-22檢測,則應增加上述不可替代部分的21CFR1040.10對應條款檢測。完全符合FDA21CFR1040.10的檢測報告服務,檢測報告可以直接用于FDA注冊。

百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達生物藥業股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創特種裝備制造有限公司

相關資訊

行業熱點

百檢網
主站蜘蛛池模板: 东乡县| 鹤峰县| 宜章县| 沛县| 峨眉山市| 溆浦县| 绥宁县| 双桥区| 阿克| 孟津县| 江北区| 崇左市| 扎囊县| 大庆市| 四会市| 青川县| 沾化县| 安陆市| 咸丰县| 汤原县| 邵武市| 丹凤县| 静宁县| 健康| 福建省| 来安县| 阳高县| 互助| 水城县| 镇赉县| 焉耆| 武平县| 旅游| 东莞市| 元氏县| 得荣县| 昆山市| 金沙县| 铜鼓县| 当雄县| 铅山县|