鑒于首次注冊時涉及醫用電氣設備的電氣安全性能以及EMC的關聯性檢驗，注冊申報提交的EMC檢驗報告宜由承擔電氣安全性能檢驗的檢測機構（經國家認證認可監督管理委員會認定）出具。對于延續注冊提交的EMC檢驗報告，注冊人提供產品沒有變化的聲明，可以委托國家認證認可監督管理委員會認定且具備EMC承檢能力的檢驗機構出具。

醫療器械生物學評價中涉及生物學試驗的，其生物相容性試驗報告由申請人在申請醫療器械注冊時作為研究資料提交。開展生物學試驗，應當委托國家認證認可監督管理委員會認定且在其承檢范圍內的生物學實驗室進行試驗。 我司百檢檢測可以辦理國家認可的醫療器械檢驗報告，協助注冊備案等！

產品更多的是出現在EMC中的輻射、傳導，安規里的結構問題最多。這跟企業過認證的經驗有關，那么如果我們遇到了這問題無法解決怎么辦？可以委托實驗室一起整改，實驗室一般都會有整改服務的。

如果您有電子產品銷售往歐盟國家，就需要注冊WEEE，特別是在亞馬遜上銷售，亞馬遜對WEEE注冊方面要求很嚴格。沒有注冊WEEE，隨時都可能被下架listing。

WEEE如何申報？ 1、完成各種銷售產品的注冊后，提交帶WEEE產品的圖片與產品預計銷售情況； 2、按月向EAR匯報上月銷售情況，以及年度銷售情況； 3、申報每月在德國境內銷毀的數量。 注意： 如果您有六個月停止更新申報，EAR就會鎖定您的產品清單，需要您重新進行注冊。

WEEE指令案適用于以下10類電子電氣產品： ①大型家用電器，如冰箱、空調、洗衣機等 ②小型家用電器，如吸塵器、吹風機、烤箱烤爐、面包機、榨汁機、掃地機、除濕機、取暖器、廚房電子秤、鬧鐘等 ③資訊及電訊產品，如手機、藍牙手表、手環等 ④消費性設備，如平板電腦、相機、鼠標鍵盤耳機、電池充電寶、數據線、香薰機、轉接頭、無線門鈴、無人機、化妝鏡等 ⑤照明設備，如日光燈、LED燈泡燈條、消防應急

答案是可以的，但首先你需要找到符合以下兩點的： 第一就是你找的醫療器械檢測實驗室必須擁有CNAS及CMA資質，這是第一步 第二就是你找的實驗室必須是你現在醫療器械注冊所在地藥監局所認可的實驗室！ 目前中檢華通威醫療實驗室出具的報告已被多省份藥監局所認可，您需要的話可以找我司了解下！

是。如果要在所有三個區域中銷售產品，則可能需要全部三個標記。 在這些情況下，CPA（建筑產品協會）建議將標記分開放置，并且清楚地避免混淆，盡管政府的一種徽標示例使它們彼此緊靠在一起。但是，這有待確認。

是的，如果您的標記是由在歐盟注冊的NB（公告機構）提供的。 如果您的CE標記是由英國NB執行的，則除非達成協議并達成交易規定，否則您的CE標記將無效。 直到2022年，歐盟和英國都將認可當前的CE標志。