作者:百檢網 時間:2022-07-12 來源:互聯網
原料藥含量檢測綜合滴定法原理是乙二胺四乙酸二鈉液(EDTA)能與許多金屬離子定量反應,形成穩定的可溶性絡合物,依此,可用已知濃度的EDTA液直接或間接滴定某些藥物,用適宜的金屬指示劑指示終點,根據消耗的EDTA滴定液的濃度和毫升數,可計算出被測藥物的含量。
檢測項目:
含量測定、化學成分分析、元素分析、雜質分析、重金屬含量、微量元素分析等。
適用范圍:
抗生素:阿莫西林、氨芐西林、阿莫西林鈉、氨芐西林鈉、注射青霉素鈉、注射青霉素鉀、普魯卡因青霉素(強化鉀、鈉)、慶大霉素、強力霉素、阿奇霉素(口服/注射) 、鹽酸克林霉素、注射鏈霉素、利福平、氯霉素、潔霉素、新霉素、土霉素、鹽酸土霉素、青霉素V鉀、乙酰螺旋霉素、琥乙紅霉素、頭孢唑林鈉、頭孢拉啶、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢噻肟鈉、四環素堿、四環素鹽、芐星青霉素;
磺胺藥及增效劑:甲氧芐胺嘧啶、磺胺嘧啶、鹽酸金剛烷胺、利巴韋林、鹽酸嗎啉胍;
抗感染藥:鹽酸環丙沙星、諾氟沙星、鹽酸黃連素 ;
消炎止痛藥:消炎痛、布洛芬;
解熱鎮痛藥:撲熱息痛、安乃近、阿斯匹林 、氨基比林;
維生素:維生素C、維生素B12、維生素B12、維生素B6、鹽酸硫胺;
驅蟲藥:阿苯達唑;
心血管藥:潘生丁、腦復康;
平喘藥:氨茶堿、二羥丙茶堿;
胃藥:西咪替丁、鹽酸雷尼替丁、氫氧化鋁、甲硝唑、甘露醇、磷霉素鈣、乙胺丁醇、撲爾敏、依維菌素;
醫藥中間體:青霉素工業鹽、半胱胺鹽酸鹽、雷尼替丁堿;
藥用輔料:羧甲淀粉鈉、超級羧甲淀粉鈉、聚丙烯酸樹脂、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、微晶纖維素、微晶纖維素微粉硅膠、硬脂酸鎂、硫酸鈣、羧甲纖維素鈉、薄膜包衣粉、藥用淀粉、一水葡萄糖、口服葡萄糖等。
檢測標準:
GOST R 57129-2016 醫用藥物. 第1部分. 新原料藥和成品藥的穩定性試驗. 總則
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗操作規程.第7部分:化學原料藥含量測定法
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