作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-07-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法是判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素是否符合規(guī)定。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測(cè)定法,后者包括濁度法和顯色基質(zhì)法。
光度測(cè)定法
光度法(包括濁度法和顯色法)可定量檢測(cè)內(nèi)毒素的含量,能較為準(zhǔn)確評(píng)估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn),定量檢測(cè)的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì),還能起到風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的作用,達(dá)到數(shù)據(jù)完整性的要求。光度測(cè)定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢(shì),尤其對(duì)于研究性質(zhì)的樣品(如新產(chǎn)品)更具有優(yōu)勢(shì)。光度法的檢測(cè)范圍比凝膠法寬,使得有干擾的樣品可以有更大的稀釋倍數(shù),對(duì)于部分使用凝膠法無法排除干擾的樣品,可以嘗試使用光度法建立細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法。
濁度法
濁度法系利用檢測(cè)鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的濁度變化而測(cè)定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測(cè)原理,可分為終點(diǎn)濁度法和動(dòng)態(tài)濁度法。動(dòng)態(tài)濁度法是檢測(cè)反應(yīng)混合物的濁度到達(dá)某一預(yù)先設(shè)定的吸光度或透光率所需要的反應(yīng)時(shí)間,或是檢測(cè)濁度增加速度的方法。
顯色基質(zhì)法
顯色基質(zhì)法系利用檢測(cè)鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中產(chǎn)生的凝固酶使特定底物釋放出呈色團(tuán)的多少而測(cè)定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測(cè)原理,分為終點(diǎn)顯色法和動(dòng)態(tài)顯色法。動(dòng)態(tài)顯色法是檢測(cè)反應(yīng)混合物的吸光度或透光率達(dá)到某一預(yù)先設(shè)定的檢測(cè)值所需要的反應(yīng)時(shí)間,或檢測(cè)值增加速度的方法。
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