二類醫療器械注冊證申請流程及文件資料詳解，想必這是大家都需要了解的一份知識，尤其是對于醫療設備生產企業!今天小編帶大家一起來看看把!如果您有醫療器械經營、注冊、體系或臨床檢驗方面的問題，華通威可為您提供專業的服務，以幫助您的產品及早進入國內外市場，面向全球。

產品出口印度尼西亞市場需要什么認證?首先，印度針對不同商品種類有不同的認證規范，并不是一個認證通吃所有商品。如果你目前的商品是電器、燈具、服裝等產品，那就是SNI認證了，這是目前印尼當地的強制認證，何為強制就是你的商品出口到哪里就必須有這個證明，不然就過不了海關!類似我國的3C認證!

醫療器械銷往國外都需要哪些認證?這是許多醫療設備生產企業客戶咨詢小編的一個問題，我們今天來細說一下，隨著國內生產恢復加快，也因為疫情的緣故，使得中國醫療產品在國內獲得了不小的市場認可。今天我們就來說說醫療產品出口主要國家的各項認證。如果你需要辦理這些證書可直接將產品是送檢到我們實驗室，我們協助完成!

衣服質檢報告哪里做?先說小類，其實不論什么產品在銷售或者出口的時候都是需要出具質檢報告及認證證書的，放小來說，如果你想做電商或者開自己的服裝小店，那你第二步需要做的就是將你的服裝產品送檢到合適的第三方檢測實驗室進行送檢檢驗后，出具一份產品質量合格證書，就是質檢報告!

由國際標準化組織(ISO)制定的ISO 10993-11標準規定了評估醫療器械材料引起系統不良反應的可能性的要求，并為要遵循的程序提供了指導。不良反應是指以正常劑量使用醫療器械以預防、診斷或治療疾病，或改善、改善或改變生理功能時發生的有害和不可預測的影響。

點膠機CE認證是什么?點膠機又稱涂膠機、滴膠機、打膠機、灌膠機等，專門對流體進行控制。并將流體點滴、涂覆于產品表面或產品內部的自動化機器，可實現三維、四維路徑點膠，精確定位，精準控膠，不拉絲，不漏膠，不滴膠。點膠機主要用于產品工藝中的膠水、油漆以及其他液體精確點、注、涂、點滴到每個產品精確位置，可以用來實現打點、畫線、圓型或弧型。

METI備案周期一般為5-7個工作日，如果日本經濟產業省(日本的政府部門)可以及時簽發，最快3個工作日可以加急審核發證，發證后第一時間五祥會第一時間發送給客戶。

METI備案分為兩種：第一種有進口商資質的，第二種沒有進口商資質（需找代辦公司）。如果客戶是自己提供的日本進口商信息，原文件會直接寄送到日本當地進口商那里；如果使用代辦公司提供的進口商信息，則沒有紙質檔文件，原文檔保存在日本進口商那里存檔

不可以共用。電源適配器的METI備案文件屬于【交流用電氣機械器具】分類，而鋰電池的METI備案屬于【鋰電池蓄電池】分類，因此需要有兩份METi備案文件。

我的產品已經有PSE認證，是否可以直接在五祥進行METi備案?可以的，需配合提供以下資料：1)開案申請表;2)PSE測試報告，適配器要提供菱形PSE證書;