有源醫療器械FDA注冊電磁兼容EMC測試要求 詳解，我們是華通威醫療實驗室，承接醫療器械FDA注冊及測試服務!一般情況下，針對美國市場的有源醫療器械的制造商在準入申請中通常會參考與EMC相關的FDA認可的共識的國家或國際標準。

醫用口罩如何進行醫療器械注冊?醫用口罩屬于幾類醫療器械?這成為了許多做醫療器械行業人心中的疑惑，今天小編就來給大家分析一下。醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。

南非EMC安規在哪里可以測試?雖然南非的EMC標準與CE的EMC指令的標準相對應，測試要求也一樣，但是并不是哪一家實驗室都能夠測試南非EMC的。

什么是pse電磁兼容測試?從海外進口電器并在日本銷售時需要確認“PSE”在本節中，我們將解釋對從事海外業務的商務人士來說很重要，從海外進口電器時應注意的“PSE對策”。首先，電器不是許可產品。即使是不符合日本法律的電器也可以進口。

2017 年 5 月 5 日，發布了兩項新的醫療器械法規，并于 2017 年 5 月 25 日生效。醫療器械法規 (MDR) 的申請日期為 2021 年 5 月 26 日，這意味著必須遵守法規才能將醫療器械置于歐洲市場從這一天開始。體外診斷醫療器械法規 (IVDR) 自 2022 年 5 月 26 日起適用。

政府機構或 指定 機構授予型式批準或符合性證書(或符合性證書)，以驗證進入該國的產品符合最低技術、安全和法規要求。對于電氣和電子設備，認證/證書 還表明該產品符合有關電磁兼容 (EMC) 的指令，這意味著該設備將按預期工作，而不會干擾任何其他設備的使用或功能設備。

那些設備需要做無線電測試?在現代世界中，我們被許多需要無線電測試的設備所包圍。如果是使用會發出電磁輻射的設備(例如起搏器)的外行。或者從事需要使用筆記本電腦等電子設備的專業活動的專業人員。或者設計制造或進口帶有電子電路的產品(例如手機)的商人。那么您肯定了解并關心 EMI 或電磁干擾。需要無線電測試的設備隨處可見。這些產品應該已經通過無線電測試。并且在投放市場之前已獲得電磁兼容性 (EMC) 認證

適配器/充電器產品出口澳洲需要什么認證?以下是澳洲出口認證的的類目認證，在該認證管制內的產品需相對應的做好該認證證書做清關。