箱包行走磨耗試驗機又名箱包里程壽命試驗機，將附有輪子的旅行箱、旅行包、童車…的行走試驗，測試其在行走使用時皮箱輪之使用品質，通過測試里程、測試速度，以檢視皮箱輪之耐熱、破裂及損耗量，檢測輪子材料的耐磨性及箱子的整體結構有無破壞情形及變形，試驗的結果，可供作改進的參考。

百檢檢測平臺可以辦理，電動牙刷是一種較為新型的清潔牙齒的工具，是許多發達國家廣泛使用的牙齒保健工具。電動牙刷作為一種新型的刷牙工具，被越來越多地使用。據調查，電動牙刷比普通牙刷更能清除牙齒細菌，減少牙齦出血，達到更好的清潔效果。歐美國家幾乎所有人都使用電動牙刷，這是一種流行的商品。許多來自中國的產品還出口到歐洲和美國。電動牙刷進入歐盟市場需要CE認證。

百檢認證中心可以辦理。無人機是指通過無線電遙控設備和自備程序控制裝置操作，或由機載計算機完全或間歇自主操作的無人駕駛飛機。無人機在當今生活中的作用越來越廣泛。但是，如果無人機想出口到美國市場，則需要申請美國FCC認證。

認證的有效期沒有硬性要求。如果電動牙刷CE認證規范不修改，原證書可以長期有效。我司提供檢測報告及CE認證服務!

通過許可事項變更注冊增加滅菌方式，需要提交相應滅菌驗證資料并進行無菌性能檢測。若因增加滅菌方式而引起其他性能改變的情況，均應進行檢測。如新增環氧乙烷滅菌方式，則須增加無菌檢測項和環氧乙烷殘留量檢測項。

脊柱內固定釘棒系統產品用于脊柱內固定，主要由連接棒和螺釘組成。不同入路方式的產品應劃分為不同注冊單元，如前路和后路。不同脊柱節段的產品應分為不同的注冊單元，如頸椎和胸腰椎部位。若產品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產品可按同一注冊單元申報。系統中起主要功能作用的部件材料(如：棒)不同，劃分為不同注冊單元。

脊柱內固定釘板系統產品用于脊柱內固定，一般由固定板和螺釘組成。不同入路方式的產品應劃分為不同注冊單元，如前路和后路。不同脊柱節段的產品應分為不同的注冊單元，如頸椎和胸腰椎部位。若產品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產品可按同一注冊單元申報。系統中起主要功能作用的部件材料(如：板)不同，應劃分為不同注冊單元。

請髖關節假體產品注冊，如何選擇臨床評價路徑?如選擇同品種臨床評價路徑，需關注哪些內容?A：申請髖關節假體產品注冊，可結合申報產品具體的適用范圍和技術特征，選擇合適的臨床評價路徑。一般來說，如已有相同適用范圍、相似技術特征(如作用機理、材料、設計、產品性能等)的同品種產品在國內上市，注冊申請人可考慮通過同品種路徑進行臨床評價。

植入式心臟除顫器及同類產品在產品技術要求已引用GB 16174.1和YY 0989.6標準的情況下，盡管植入式心臟除顫器具有起搏功能，但因YY 0989.6中已充分考慮到了植入式心臟除顫器所具有的起搏功能并作出了相應規定，所以無須引用GB 16174.2標準。

首先，建議可配合使用的超聲刀頭與主機、換能器作為同一個注冊單元申報。其次，雖然申報注冊的產品組成中不包含超聲刀頭B，但是申請了“主機+換能器+B刀頭”的配合使用，需要證明配合使用的安全有效性;需要在產品技術要求中明確配合使用的性能指標并提交檢驗報告;還需要提交其他與配合使用相關的資料，包含但不限于：量效關系、動物實驗、臨床評價資料等。由于B刀頭不在產品組成中，與配合使用無關的物理性能(夾持力等)、