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化妝品英國(guó)SCPN通報(bào)注冊(cè)有哪些改變?

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-07-21

  相較于正式脫歐前,投放至大不列顛市場(chǎng)的化妝品需要滿足的要求變化大致如下。

  1、任人:化妝品必須具有英國(guó)境內(nèi)的責(zé)任人Responsible Person。

  2、品信息文件:產(chǎn)品信息文件PIF必須使用英文保存,在必要時(shí)供英國(guó)監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)查閱。

  3、妝品通報(bào):英國(guó)政府建立了英國(guó)化妝品通報(bào)服務(wù)平臺(tái)SCPN,用于代替歐盟CPNP通報(bào)系統(tǒng)。責(zé)任人需要在化妝品進(jìn)入大不列顛市場(chǎng)前在SCPN上進(jìn)行產(chǎn)品通報(bào)。含有納米材料的化妝品,需要在進(jìn)入市場(chǎng)前6個(gè)月通過(guò)SCPN進(jìn)行通報(bào)。

  4、重不良反應(yīng)通報(bào):嚴(yán)重不良反應(yīng)通報(bào)將使用新的UK SUE表格。

  其中,英國(guó)境內(nèi)的責(zé)任人可以是制造商、進(jìn)口商、自有產(chǎn)品分銷商、制造商或進(jìn)口商制定的企業(yè)或個(gè)人,與歐盟對(duì)責(zé)任人的要求一致。同樣地,英國(guó)化妝品通報(bào)服務(wù)平臺(tái)SCPN所需的信息與歐盟CPNP要求也相同,包括化妝品種類和名稱、責(zé)任人名稱、PIF保存地、指定緊急聯(lián)系人詳情、化妝品所含納米材料詳情、化妝品所含致癌致突變或生殖毒性物質(zhì)詳情、物質(zhì)的化學(xué)信息、成分概要、產(chǎn)品標(biāo)簽照片、產(chǎn)品包裝照片等。

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百檢能給您帶來(lái)哪些改變?

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