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醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)哪里查詢?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-07-26

  產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的要求,可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告(國務(wù)院令第739號 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第十四條)


  醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu),方可對醫(yī)療器械實施檢驗。


  負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在執(zhí)法工作中需要對醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并支付相關(guān)費(fèi)用(國務(wù)院令第739號 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第七十五條)


  新的注冊管理辦法要求如下:

  申請注冊或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告可以是申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告(醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法總局令 第47號 第三十二條)


  接下來我們看看如何查詢吧,詳情繼續(xù)閱讀:

  **步:瀏覽器輸入網(wǎng)址:http://www.cnca.gov.cn/(網(wǎng)站名稱:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會);


  第二步:點擊左側(cè)“互聯(lián)網(wǎng)+服務(wù)”的認(rèn)證結(jié)果,出現(xiàn)如下圖示:

  選擇從業(yè)機(jī)構(gòu)-***資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)查詢,如上圖;


  第三步:進(jìn)入資質(zhì)認(rèn)定審批系統(tǒng)后,可輸入不同的檢索條件,進(jìn)行檢索查詢,下圖以上海為例,查詢上檢所資質(zhì);

  第四步:以上海所為例,查詢詳細(xì)的資質(zhì)認(rèn)定情況,點擊步驟三中的查看,出現(xiàn)如下圖;

  亦可查看機(jī)構(gòu)證書信息。

  結(jié)語:如果你覺得繁瑣,可一鍵直達(dá),查詢網(wǎng)址:http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list?flag=hide

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