作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-07-26
產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的要求,可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告(國務(wù)院令第739號 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第十四條)
醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu),方可對醫(yī)療器械實施檢驗。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在執(zhí)法工作中需要對醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并支付相關(guān)費(fèi)用(國務(wù)院令第739號 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第七十五條)
新的注冊管理辦法要求如下:
申請注冊或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告可以是申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告(醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法總局令 第47號 第三十二條)
接下來我們看看如何查詢吧,詳情繼續(xù)閱讀:
**步:瀏覽器輸入網(wǎng)址:http://www.cnca.gov.cn/(網(wǎng)站名稱:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會);
第二步:點擊左側(cè)“互聯(lián)網(wǎng)+服務(wù)”的認(rèn)證結(jié)果,出現(xiàn)如下圖示:
選擇從業(yè)機(jī)構(gòu)-***資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)查詢,如上圖;
第三步:進(jìn)入資質(zhì)認(rèn)定審批系統(tǒng)后,可輸入不同的檢索條件,進(jìn)行檢索查詢,下圖以上海為例,查詢上檢所資質(zhì);
第四步:以上海所為例,查詢詳細(xì)的資質(zhì)認(rèn)定情況,點擊步驟三中的查看,出現(xiàn)如下圖;
亦可查看機(jī)構(gòu)證書信息。
結(jié)語:如果你覺得繁瑣,可一鍵直達(dá),查詢網(wǎng)址:http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list?flag=hide
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
①本網(wǎng)注名來源于“互聯(lián)網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)歸原作者或者來源機(jī)構(gòu)所有,如果有涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一個月內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,聯(lián)系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認(rèn)百檢網(wǎng)有權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)載。
②本網(wǎng)注名來源于“百檢網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)歸百檢網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用。想要轉(zhuǎn)載本網(wǎng)作品,請聯(lián)系:service@baijiantest.com。已獲本網(wǎng)授權(quán)的作品,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明"來源:百檢網(wǎng)"。違者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
③本網(wǎng)所載作品僅代表作者獨(dú)立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨(dú)立判斷,如有異議或投訴,請聯(lián)系service@baijiantest.com