作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-07-28 來源:互聯(lián)網(wǎng)
百檢檢測機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療器械檢測服務(wù),百檢檢測資質(zhì)齊全,實驗室儀器先進(jìn),科研團(tuán)隊強(qiáng)大,一直秉著研發(fā)貢獻(xiàn)精神服務(wù)客戶,全國多家實驗室分支,支持上門取樣/寄樣檢測服務(wù),真正的一站式檢測服務(wù)。
檢測周期:7-10個工作日(特殊實驗除外)
檢測費用:免費初檢,初檢之后根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進(jìn)行報價。
您可以指定相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn),或者讓我們工程師為您推薦相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定實驗方案。
醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)
AS/NZS 4810.1-2000醫(yī)療器械風(fēng)險管理第1:風(fēng)險分析的應(yīng)用(ISO 14971-1:1998)
ASTM F639-2009(2015)醫(yī)療器械用聚乙烯塑料的規(guī)格
ASTM F813-2007醫(yī)療器械用材料直接接觸細(xì)胞培養(yǎng)評定規(guī)程
BB/T 0059-2012醫(yī)療器械吸塑包裝用共擠膜
BS DD-ENV 12611-1998醫(yī)學(xué)信息科學(xué)概念系統(tǒng)的范疇結(jié)構(gòu)醫(yī)療器械
BS DD-ENV 13735-2001保健信息科學(xué)與病人連接的醫(yī)療器械的互用性
BS EN 556-2-2003醫(yī)療器械的消毒標(biāo)有STERILE醫(yī)療器械的要求第2部分:無菌處理醫(yī)用品的要求
BS EN ISO 10993-1-2009醫(yī)療器械的生物評定。第1部分:評定和試驗
BS EN ISO 10993-2-2006醫(yī)療器械的生物評定。動物設(shè)備要求
BS EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械的生物評定。遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
醫(yī)療器械第三方檢測報告有效期多久?
產(chǎn)品檢測報告(質(zhì)檢報告是其一種)按照ISOIEC 17025實驗室管理體系,報告本身有效期為6年。但現(xiàn)因各電商平臺管控,電商平臺只認(rèn)可一年的有效期(報告簽發(fā)日期起開始計算)。一般報告上不會體現(xiàn)有效期,只有樣品測試時間和報告簽發(fā)時間。
還有一些買家會限定產(chǎn)品報告的使用有效期,有些買家限定是1-2年內(nèi)的,有些買家限定的時間是不得超過3年,由買家的要求而定。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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