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歐盟化妝品出新規(guī),禁止鄰甲氨基苯甲酸甲酯用于防曬類(lèi)產(chǎn)品

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-07-28 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

2022年2月1日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了官方公報(bào)(EU)2022/135,修訂了鄰甲氨基苯甲酸甲酯在歐盟化妝品中的限用要求,禁止其用于防曬類(lèi)產(chǎn)品。新規(guī)定自2022年2月21日起生效,不符合要求的化妝品自2022年8月21日起禁止在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售, 自2022年11月21日起禁止在歐盟市場(chǎng)生產(chǎn)。

修訂后的鄰甲氨基苯甲酸甲酯的具體限用條件為:

駐留類(lèi)產(chǎn)品中*大允許使用濃度為0.1%,淋洗類(lèi)產(chǎn)品中*大允許使用濃度為0.2%。

禁止用于防曬類(lèi)產(chǎn)品和暴露于自然或人工UV光下的產(chǎn)品。

禁止與亞硝基化劑一起使用;亞硝胺*大含量為50μg/kg;存放于無(wú)亞硝酸鹽的容器內(nèi)。

什么是鄰甲氨基苯甲酸甲酯(M-N-MA)?

鄰甲氨基苯甲酸甲酯,英文名稱(chēng)Methyl-N-methylanthranilate(M-N-MA),CAS號(hào)為85-91-6,是一種香精成分,可用于各種化妝品,包括香水、洗發(fā)水和其他化妝品。消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)在其2011年12月13日至14日的全體會(huì)議上通過(guò)的一項(xiàng)意見(jiàn)(SCCS/1455/11)中得出結(jié)論,淋洗類(lèi)產(chǎn)品中使用濃度高達(dá)0.2%的M-N-MA是沒(méi)有安全問(wèn)題的。但進(jìn)一步指出,M-N-MA具有光毒性,盡管M-N-MA在大部分駐留類(lèi)化妝品中使用量為0.1%時(shí)是安全的,但不能排除將其用于防曬產(chǎn)品、日光護(hù)理產(chǎn)品或用于人體暴露在光線部位的產(chǎn)品(包括香水)中的安全風(fēng)險(xiǎn)。在2012年3月27日的全體會(huì)議上,SCCS通過(guò)了關(guān)于亞硝胺和仲胺的意見(jiàn)(SCCS/1458/11)。 在該意見(jiàn)中,SCCS得出結(jié)論,仲胺不應(yīng)與亞硝基化劑一起使用,原料中亞硝胺含量應(yīng)低于50μg/kg,存放于未經(jīng)亞硝酸鹽處理的原料容器中。M-N-MA為仲胺,該意見(jiàn)適用。2020年10月16日,SCCS關(guān)于M-N-MA的意見(jiàn)(SCCS/1616/20)中指出,M-N-MA不應(yīng)用于防曬類(lèi)產(chǎn)品和暴露于自然或人工UV光下的產(chǎn)品中。對(duì)于其他化妝品,SCCS認(rèn)為M-N-MA在駐留類(lèi)和淋洗類(lèi)產(chǎn)品中的安全使用濃度*高為0.1%和0.2%。基于上述意見(jiàn)和建議,歐盟委員會(huì)決定將M-N-MA收錄為化妝品限用物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)管。歐盟化妝品法規(guī)新增附錄III第323條款,自2022年2月21日起生效。

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