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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

什么是FTC認(rèn)證？

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-08-02

　什么是FTC認(rèn)證？

　　Federal Trade Commission(FTC)是美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)，是執(zhí)行多種反托拉斯和保護(hù)消費(fèi)者法律的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。其目的是確保國(guó)家市場(chǎng)行為具有競(jìng)爭(zhēng)性，且繁榮、高效地發(fā)展，不受不合理的約束。

　　美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委FTC根據(jù)1975年的能源政策與節(jié)約法案(EPCA)，于1979年發(fā)布了能效標(biāo)簽規(guī)則。規(guī)則要求對(duì)各大家電等消費(fèi)類產(chǎn)品進(jìn)行能源標(biāo)識(shí)，幫助消費(fèi)者比較各類型產(chǎn)品。當(dāng)規(guī)則次出版規(guī)范了八大產(chǎn)品類別：冰箱、冷藏冷凍箱、冰柜、洗碗機(jī)、熱水器、洗衣機(jī)、房間空調(diào)器和爐具。

百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái)，是一個(gè)創(chuàng)新模式的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測(cè)服務(wù)，簡(jiǎn)化檢測(cè)流程，提升檢測(cè)服務(wù)效率，利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商，為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測(cè)成本提升時(shí)間效率，打破行業(yè)壁壘，打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測(cè)平臺(tái)。

百檢能給您帶來(lái)哪些改變？

1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋，滿足不同的檢測(cè)；

2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋，就近分配本地化檢測(cè)；

3、工程師一對(duì)一服務(wù)，讓檢測(cè)更精準(zhǔn)；

4、免費(fèi)初檢，初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用；

5、自助下單快遞免費(fèi)上門取樣；

6、周期短，費(fèi)用低，服務(wù)周到；

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì)；

8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用；

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什么是ROHS？

ROHS是歐盟的強(qiáng)制性認(rèn)證，因此產(chǎn)品出口到歐盟國(guó)家去就必須要做這個(gè)測(cè)試，ROHS的檢測(cè)方法現(xiàn)在主要是單組的原材料檢測(cè)，整機(jī)檢測(cè)，還成品的整合認(rèn)證，3種測(cè)試內(nèi)容不一樣，費(fèi)用也不一樣，申請(qǐng)人可以根據(jù)自己客戶要求，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦，去選擇檢測(cè)方法，ROHS認(rèn)證分:1、單組測(cè)試2、整機(jī)測(cè)試3、整合具體費(fèi)用也不一樣，化學(xué)測(cè)試是單項(xiàng)測(cè)試，一組金屬是400元非金屬800元(測(cè)試10項(xiàng))，整機(jī)測(cè)試一組材料100元

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FDA 510(k) 可以轉(zhuǎn)移到另一家公司嗎？

提交 510(k) 的公司被視為 510(k) 的所有者。在某些情況下，這可能不是設(shè)備的制造商。如果獲得了 510(k) 的“所有者”，將該設(shè)備列為其更新的企業(yè)注冊(cè)的一部分，這被認(rèn)為足以通知 FDA 新所有者并完成轉(zhuǎn)讓。如果生產(chǎn)地點(diǎn)發(fā)生變化，公司必須根據(jù) QMS 驗(yàn)證新地點(diǎn)的流程，并且新設(shè)施必須在 FDA 注冊(cè)。

我的 510(k) 批準(zhǔn)的有效期是多久？

510(k) 監(jiān)管許可在您對(duì)產(chǎn)品、預(yù)期用途或使用適應(yīng)癥進(jìn)行更改之前一直有效。必須對(duì)變更進(jìn)行評(píng)估，以確定它們是否需要向 FDA 提交新的申請(qǐng)。

510(k) 批準(zhǔn)后我會(huì)收到FDA注冊(cè)證書嗎？

不會(huì)。您將不會(huì)在 510(k) 批準(zhǔn)后收到注冊(cè)證書，但 FDA 將發(fā)出 510(k) 批準(zhǔn)函并將其發(fā)布在其網(wǎng)站上。網(wǎng)站發(fā)布是您的設(shè)備已通過 FDA 批準(zhǔn)的官方證明。

INMETRO 證書的有效期是多久？

INMETRO 證書的有效期為 5 年。5年后，證書必須更新。

還有哪些需要 INMETRO 認(rèn)證的非電動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品？

針頭、注射器、床墊、手套、乳房植入物、機(jī)械輪椅、手機(jī)和輸液器。

如果我們沒有少于2年的測(cè)試報(bào)告，需要多長(zhǎng)時(shí)間才能獲得 INMETRO 認(rèn)證？

inmetro認(rèn)證通常會(huì)在您更新測(cè)試報(bào)告后開始。一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)允許您在測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行認(rèn)證。在后一種情況下，如果在測(cè)試和認(rèn)證過程中沒有發(fā)現(xiàn)重大問題，整個(gè)過程通常需要 5-6 個(gè)月。

什么是 RoHS 和 WEEE？

WEEE 代表來(lái)自電氣和電子設(shè)備的廢物。... RoHS 規(guī)定了電氣和電子設(shè)備 (EEE) 制造中使用的有害物質(zhì)，而 WEEE注冊(cè)規(guī)定了相同設(shè)備的處置。

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