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醫用外科口罩檢測要求你了解嗎

作者:百檢網 時間:2022-08-03 來源:互聯網

YY 0469-2011 醫用外科口罩檢測要求

《YY 0469-2011醫用外科口罩》是國家食品藥品監督管理局發布的標準,屬于中華人民共和國醫藥行業標準。從2013年6月1日開始實施使用,廢除舊標準《YY 0469-2004》

對于《YY 0469-2011醫用外科口罩》的具體技術要求和檢測要求,我們現在給大家了解下:

1、 外觀:

口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。

2、 結構與尺寸:

口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應符合標志的設計尺寸及允差。

3、 鼻夾:

口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。

鼻夾長度應不小于8.0cm。

4、 口罩帶:

口罩帶應戴取方便。

每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

5、 合成血液穿透:

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。

6、 過濾效率:

細菌過濾效率(BFE):口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

顆粒過濾效率(PFE):口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

7、 壓力差(p):

口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa。

8、 阻燃性能:

口罩材料應采用不易燃材料。

口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

9、 微生物指標:

細菌菌落總數CFU/g:≤100

大腸菌群:不得檢出

綠膿桿菌:不得檢出

金黃色葡萄球菌:不得檢出

溶血性鏈球菌:不得檢出

真菌:不得檢出

包裝上標志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。

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