UDI將強制用于所有醫療器械和體外醫療器械，但定制和性能研究/調查器械除外。

1.批準外國人計劃(EU/FCC)頒發的批準證書2.申請人向SUTEL提供所需文件3.DirecciónGeneraldeCalidaddeSUTEL審查信息并向申請人提供SUTEL網站的憑據。

日本銷售的無線電和電信產品必須經過MIC(總務省和通信部)頒發的強制性認證程序，它的認證費用大概在8000元至15000元人民幣之間，需要做預算的企業可以先以15000元為準(主要區別在于不同產品之間的標準測試項目不一樣導致)

所有具有這種保護級別的耳機、耳塞、揚聲器、手機或手表都在特定條件下進行了測試，以查看它們是否真的能夠在如此深的水中長時間待命。科學家們將測試設備浸入水中并在那里放置一段特定的時間，以確定最大保護值。這些測試僅針對應該具有IPX7和IPX8等級的設備運行。

每當您在這些情況下看到字母X時，您就應該知道這意味著沒有關于此類保護級別的信息。在這種情況下，X表示我們沒有任何有關防塵級別的信息，因此我們不再關注它。但是，我們有更重要的事情要解釋，那就是第7點。

IP等級它描述了您的設備免受可能導致任何類型故障的任何固體或液體侵入的保護級別。該IP評級系統包括兩個等級量表-防塵和防水等級量表。這由這個眾所周知的縮寫后面的兩個字母/數字表示，第一個數字/字母表示防塵級別，而第二個數字/字母表示防止流體侵入的級別。偶爾，還有第三個字母(在這種情況下它只是一個字母)，H、M、S、F或W，它向我們展示了尚未變得如此普遍的其他類型的設備保護。例如，H表示您的設備

每年的 12 月 31 日之后自動到期。這些證書必須每年更新才能在下一年有效。對于更新，無需僅重新測試文書工作。(中國條例規定)

1.為了測試您的產品是否符合GS標志的要求，認證機構下屬的實驗室“華通威”提供測試，將進行以下檢查：2.產品原型測試

一般來說，任何可以在9kHz以上振蕩的電子設備都需要FCC認證。制造商必須確保其產品既不會干擾其他產品，也不會對公眾造成風險和傷害。

答案：是的，正如之前回答的那樣。僅僅因為您的組件通過了認證并不意味著您可以避免對您的產品進行認證。根據產品的傳輸特性(天線、屏蔽等)，可能需要額外的認證。