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什么是 IEC 60601-1（3.2 版）？

作者：百檢網時間：2022-08-05

　　IEC 60601 是一系列確保醫療電氣設備安全的技術標準。IEC 60601-1(第 3.2 版)涉及醫療電氣設備的基本安全和基本性能要求，旨在確保任何單一的電氣、機械、熱或功能故障都不會對患者和/或操作員造成不可接受的風險。假設許多國家的公共衛生當局承認 IEC 60601-1(3.2 版)是電氣醫療設備商業化的先決條件。IEC 60601-1(3.2 版)是*新發布的通用標準，包含約 1500 條具體要求。這些要求通常被認為是*先進的 (SOTA)，并且需要在全球不同的市場中得到滿足。

　　1.醫療設備 EMC 測試- IEC 60601-1-2

　　2.IEC 60601-1-9：環保設計要求

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ME設備危險狀況和故障條件醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 13

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