2020年版,四部,9012
作者：百檢網 時間：2022-08-12
檢測標準/方法：中華人民共和國藥典
檢測對象：藥物臨床試驗生物樣本
檢測項目/參數：藥物及代謝物濃度
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《國家食藥局[H]GCL1-2，2005年3月》化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則 國家食藥局[H]GCL1-2，2005年3月
《通則0431質譜法》中國藥典2020年版四部 通則0431質譜法
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《通則9012生物樣品定量分析方法驗證指導原則》中國藥典2020年版四部 通則9012生物樣品定量分析方法驗證指導原則
《[H]GCL2-1》《化學藥制劑人體生物利用度和生物等效性研究指導原則》國食藥監注[2005]106號[H]GCL2-1
《[H]GCL1-2》《化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》國食藥監注[2005]106號[H]GCL1-2
《[H]GCL1-2，CFDA，2005年》《化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》 [H]GCL1-2，CFDA，2005年 二
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