2020版，四部,9012“生物樣品定量分析方法驗證指導原則”
作者：百檢網 時間：2022-08-12
檢測標準/方法：《中華人民共和國藥典》 2020版，四部,9012“生物樣品定量分析方法驗證指導原則”
檢測對象：藥物臨床試驗生物樣本
檢測項目/參數：藥物及代謝物濃度
說明（限制范圍）：不用四、配體結合分析
相關標準
《[H]GCL1-2》《化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》 [H]GCL1-2，SFDA,2005年3月
《指導原則9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則》《中華人民共和國藥典》2020年版四部 指導原則9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則
《通則0512 高效液相色譜法》《中華人民共和國藥典》2020年版四部 通則0512 高效液相色譜法
《通則0431 質譜法》《中華人民共和國藥典》2020年版四部 通則0431 質譜法
《指導原則9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則》《中華人民共和國藥典》2020年版四部 指導原則9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
《[H]GCL1-2》《化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月
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