標(biāo)準(zhǔn)號(hào):2020年版四部,通則9012 生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法:4、《中華人民共和國(guó)藥典》 2020年版四部,通則9012 生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
檢測(cè)對(duì)象:藥物臨床試驗(yàn)生物樣本
檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù):藥物及代謝物濃度
說(shuō)明(限制范圍):不做四、配體結(jié)合分析
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《
[H]GCL1-2,SFDA,2005年3月》《化學(xué)藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》
[H]GCL1-2,SFDA,2005年3月
《2015年版,
四部,9011藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《中華人民共和國(guó)藥典》 2015年版,
四部,9011藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
《2015年版,四部,0431質(zhì)譜法》《中華人民共和國(guó)藥典》 2015年版,四部,0431質(zhì)譜法
《2015年版,四部,9012生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》《中華人民共和國(guó)藥典》 2015年版,四部,9012生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
《2015版,四部,0512“高效液相色譜法”》《中華人民共和國(guó)藥典》 2015版,四部,0512“高效液相色譜法”
《[H]GCL2-1,SFDA,2005年3月》《化學(xué)藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 [H]GCL2-1,SFDA,2005年3月
《【H】GCL1-2,2005年3月,國(guó)食藥監(jiān)注[2005]106號(hào)》1、“化學(xué)藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則” 【H】GCL1-2,2005年3月,國(guó)食藥監(jiān)注[2005]106號(hào)
《【H】GCL2-1,2005年3月,國(guó)食藥監(jiān)注[2005]106號(hào)》2、《化學(xué)藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 【H】GCL2-1,2005年3月,國(guó)食藥監(jiān)注[2005]106號(hào)
《2020年版四部,通則9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》3、《中華人民共和國(guó)藥典》 2020年版四部,通則9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
《2020年版四部,通則9012 生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》4、《中華人民共和國(guó)藥典》 2020年版四部,通則9012 生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
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